Dr. Christian Hoffmann

ähnlicher Verantwortungsbereich wie vorangegangene Position

- Etablierung und Leitung eines Regulatory Affairs Teams für die Division Bioprocess Solutions, Separation Technologies - Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für die Anwendungsgebiete Pharma, Medical Devices, Food Contact und Trinkwasser mit Fokus auf die Regionen EU, USA, Kanada und China - Etablierung der notwendigen SOPs - Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach MPG §30

- Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für die Anwendungsgebiete Pharma, Medical Devices Class I/II, Food Contact und Trinkwasser mit Fokus auf die Regionen EU, USA, Kanada und China - Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte nach MPG §30 MPG seit 4/2016

- Erfüllung regulatorischer Anforderungen für Pharma und Food Contact in der EU, USA, Kanada und China ((EC) No 1934/2004, (EU) No 10/2011, (EC) No 2023/2006, FDA 21 CFR, Health Canada, GB Standards,...) - FDA Food Contact Notification (FCN No 001532) in Zusammenarbeit mit dem Kunden - Regulatorische Anforderungen des pharmazeutischen Markts (United States Pharmacopoeia USP, European Pharmacopoeia EP, International Conference on Harmonization ICH, European Medicines Agency EMA)

Theoretische Phase: ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025, GMP, IFS, HACCP, Grundlagen Betriebswirtschaftslehre, Führungstechniken / Praktische Phase (1 Monat) bei der GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH Hamburg, Standort Hildesheim, im Rahmen der Vorbereitung der Begutachtung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle DAkkS GmbH

Vorlesung "Biosensoren" im Rahmen des Masterstudiengangs "Miniaturisierte Biotechnologie" am iba e.V. Heiligenstadt

Personal- und Budgetverantwortung, Projektplanung und Akquisition, Anleitung von Forschungsarbeiten, Projektleitung, seit WS 2010 Vorlesung "Biosensoren" beim Masterstudiengang "Miniaturisierte Biotechnologie"

„Moderne Sensorsysteme in der Biotechnologie“ (2 SWS)

Projektplanung und Akquisition, Angebotserstellung, Etablierung eines Applikationslabors, Anleitung studentischer Arbeiten

Habilitationsschrift: Chemische Funktionalisierung planarer SiO2-, Ta2O5- und Cycloolefin-(co)polymer-Oberflächen für photonische Anwendungen ; Gutachter: Prof. Dr. J. Michael Köhler (TU Ilmenau), Prof. Dr. Andreas Offenhäuser (FZ Jülich), Prof. Dr. Frank F. Bier (Fraunhofer IBMT)

Dissertation: Selbstorganisierende Organosilansysteme zur Funktionalisierung oxidischer Siliziumoberflächen für die gerichtete Peptid- und Proteinimmobilisierung; Gutachter: Prof. Dr. Herwig Brunner (Fraunhofer IGB), Prof. Dr. Dr. Franz Effenberger (Uni Stuttgart)

Diplomarbeit: Entwicklung von optisch transparenten Elektroden für spektro-elektrochemische Untersuchungen von Proteinen im UV-Vis-IR-Spektralbereich: Charakterisierung der Elektroden mit Cytochrom c; Gutachter: Prof. Dr. Werner Mäntele