Christian Schwarz

Selbstständig, Qualitätsmanagement in Nürnberg & Nordbayern, CSM Managementsysteme
Nürnberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Hilfe beim Thema Qualitätsmanagement und Regulator
ISO 9001 & ISO 13485 & Richtlinie 93/42/EG
Aufbau & Einrichtung eines Qualitätsmanagementsyst
Risikomanagement ISO 14971
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte nac
Gebrauchstauglichkeit ISO 60601-1-6 & ISO 62366
Software unterr 62304

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Schwarz

  • Current 24 years and 2 months, since Apr 2002

    Qualitätsmanagement in Nürnberg & Nordbayern

    CSM Managementsysteme

    Ich führe mein Unternehmen, berate meine Kunden (QM & RA) und werde von einer Benannten Stelle bzw. einer Zertifizierungsgesellschaft als Auditor eingesetzt (9001; 13485; RL 93/42), gute Kenntnisse der Verordnung (EU) 2027/745

  • 4 years and 11 months, Feb 2006 - Dec 2010

    Assistent im Qualitätsmanagement

    Firma der Medizintechnik

    Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs nach ISO 13485 und EG-Richtlinie 93/42/EG, Koordination der Technischen Dokumentationen der aktiven Medizingeräten (Im & IIb)

  • 20 years and 4 months, Oct 1985 - Jan 2006

    Entwicklungsingenieur

    mehrere mittelständische Unternehmen

    Entwicklung von Schaltnetzteilen für die allg. Industrie, Telekommunikation und mil. Bereich, erste Kontakte zum Qualitätsmanagement, Fortbildung zum QMB in 1997

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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