Christian Steinbrecher

Home Based Clinical Research Associate – Austria • Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von klinischen Studien verschiedener Indikationen • Pre-Study-, Initiation-, Monitoring- & Close-out-visits von Prüfzentren nach ICH-GCP & AMG, Auswahl von Prüfzentren. Mitarbeit an SOPs, CRFs • Antragstellung nationaler & internationaler klinischer Studien der Phasen I bis IV bei Ethikkommissionen und Behörde; Projektmanagement

Betreuung aller ö. Zentren als Projektleiter bei Anwendung der Prüfsubstanz in der Indikation „Nicht kleinzelliges Bronchialkarzinom“ (NSCLC); „Beimpfen frei zirkulierender Tumorzellen mit dem murinen monoklonalen Anti-EpCAM-Antikörpers 17 1-A“

Projektleitung einer Phase III Studie vor Zulassung in der Nephrologie für 30 österreichische Dialysezentren: Aranesp®, Lead CRA: Supervision des SOP-konformes Arbeiten; Projekt- spezifisches Training; Kommunikation mit externenen CRAs (CRO);

Monitoring von Phase I – IV Studien Verantwortlicher CRA u.a. für • eine österreichweite Mammakarzinom Studie (Hormonrezeptorpositives Mamma CA) • eine monozentrische Melanom Studie (malignes Melanom) mit Stadium IV Patienten, Bcl-2 Antigen Therapie, Univ. Prof. Dr. Pehamberger, AKH Wien • eine monozentrische Herztransplantation Studie Präservationslösung „Celsior vs Custodiol®, Univ. Prof. Dr. G. Wieselthaler, AKH Wien • eine Phase I Studie, „Nachbehandlung bei ischämischen Schlaganfall“