Dr. Christian Wolff
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christian Wolff
- Bis heute 13 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2012
Leitung QA & Compliance
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Verantwortlich für QS-System "aseptische Herstellung" und "CMC Dokumentation" von Wirkstoff (Neurotoxin) und Fertigprodukt, Erweiterung des QM-Sytems am Standort mit Fokus der Etablierung der Medizinprodukteherstellung.
- 6 Jahre und 4 Monate, Sep. 2005 - Dez. 2011
Qualitätsmanagementbeauftragter
Merz
Leitung TQM, Definition und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems. Zusammenführung der regulativen Anforderungen aus den GxP-Bereichen in ein Gesamtkonzept. Gewährleistung der DIN EN ISO Zertifizierungen.
- 6 Jahre und 2 Monate, Juli 1999 - Aug. 2005
GMP-Officer
Merz
Qualitätssicherung im GMP-Bereich, Betreuung/Überwachung Lohnanalytik/Lohnherstellung von Biotech-Projekten, Mitarbeit bei der Erstelung von Zulassungsunterlagen im CMC-Bereich
- 5 Jahre und 4 Monate, März 1994 - Juni 1999
Projektleitung Verfahrensentwicklung
Fresenius AG
Aufbau eines SOP-Systems. Leitung eines BMBF-Projektes. Herstellleitung zur Isolierung eines Proteins, das für die Blutreinigung benötigt wird.
- 1 Jahr und 6 Monate, März 1992 - Aug. 1993
Verfahrensentwickler Wirkstoffherstellung
Schering AG
Ausbildung von Christian Wolff
Chemie
Technische Universität Braunschweig
Organische Synthese
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
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