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Christiane Seeger

Angestellt, Compliance, Validation and Qualification, CLS Ingenieur GmbH
Vienna, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Assurance
Quality Operations
Quality Validation
Quality Management Systems
Changemanagement
CAPA
Cleaning validation
Equipment Qualification
Analytical equipment qualification
Quality standards
Quality Management
Quality Management Standards
Change Management
Change Control
GMP
GMP Compliance
GxP
SOP
Standard Operating Procedure
FDA
FDA Regulation
Orange Belt
TrackWise
Team Building
English Language
Audit
entrepreneurial
Life Sciences
Analytisches Denken
Analytische Chemie
Englische Sprache
LIMS
Validierung
Holistic approach
Qualitätssicherung
Qualitätsmanagement
Medizinprodukte
Pharmaindustrie
Biowissenschaften
Kommunikation
Kommunikationsfähigkeit
Unternehmerisches Denken
Ganzheitliches Denken
Mut zu Neuem
verfügbar
available
Teamfähigkeit
GMP-Richtlinien

Werdegang

Berufserfahrung von Christiane Seeger

  • Bis heute 6 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2019

    Compliance, Validation and Qualification

    CLS Ingenieur GmbH

    • Project management and implementation • Solution-oriented and customer-oriented processing of GxP tasks • Validation and qualification according to GxP requirements • Compliance with quality and safety standards • Quality assurance measures during operation

  • 1 Jahr und 2 Monate, März 2018 - Apr. 2019

    GMP Officer - QiO

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

    • Subject Matter Expert for communication between production, laboratories and quality • Participation at audits and inspections • Implementation and monitoring of Quality Management Systems • Processing of CAPAs for Quality Control Laboratories and several production departments

  • 4 Jahre und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2018

    Validation Specialist

    Shire Austria GmbH

    • Subject Matter Expert for cleaning validation and analytical equipment validation: Implementaion of global Division Procedures at the local site • Technical review and GMP review of SOPs • Quality Approver in the Change Control system • processing of CAPAs as an „Orange Belt“ • Creation of technical assessments in the CAPA system • Technical review and approval of validation documents (multiply awarded) • Giving support at internal and external Audits

  • 12 Jahre und 3 Monate, Jan. 2001 - März 2013

    Validierungskoordinator

    Baxter AG

    Execution of Change Control (Change Owner) • Execution of CAPAs • Creation of SOPs and submissions • Implementation and validation of analytical methods and analytical equipment • Deputy of the supervisor • General project management for all laboratories

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 1992 - Okt. 1993

    Chemisch-Technische Assistentin

    Universitätsapotheke, Dr. Jäger Umweltanalytik

    quality control of pharmaceuticals and analysis of samples

Ausbildung von Christiane Seeger

  • 7 Jahre und 1 Monat, Okt. 1993 - Okt. 2000

    Mathematics / Geography

    Eberhard-Karls Universität Tübingen

    Mathematics: Complex Analysis and Operator Theory Geography: Geomorphology

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1990 - Juli 1992

    Chemical-Technical Assistant

    Chemieschule Dr. Binder Stuttgart

    Inorganic and organic chemistry

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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