Dr. Christina Roch

Angestellt, Expert Product Compliance, Simtra BioPharma Solutions
Halle, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Kenntnisse
Formulierungsentwicklung
Prozessentwicklung
Arzneimittelentwicklung
Spezifikationserstellung
Stabilitätsstudien
ICH
FDA-Compliance
Projektmanagement
Zuverlässigkeit
R&D
SOP
Parenteralia
Lipid emulsions
Pharmakopöe

Werdegang

Berufserfahrung von Christina Roch

  • Current 2 years and 8 months, since Oct 2023

    Expert Product Compliance

    Simtra BioPharma Solutions

  • 3 years and 6 months, Apr 2020 - Sep 2023

    Expert Product Compliance

    Baxter Oncology GmbH

  • 2 years and 3 months, Jan 2018 - Mar 2020

    Team Leader Formulation & Process Development

    B. Braun Melsungen AG

    Disziplinarische und fachliche Führung ; Entwicklung der Formulierung und des Herstellprozesses von parenteralen Arzneimitteln; Erstellung und Pflege von Spezifikationen; Stabilitätsuntersuchungen; Scale-up; Kompatibilitätsstudien; Planung, Dokumentation und Auswertung von Studien mit Zulassungsrelevanz; Bearbeitung produktionsbegleitender Fragestellungen; Qualifizierung von Analysengeräten

  • 2 years and 5 months, Aug 2015 - Dec 2017

    Team Leader Product Research

    B. Braun Melsungen AG

    Disziplinarische und fachliche Führung; Bearbeitung von Projekten und Teilprojekten; Zulassungs- sowie GMP-Dokumentation; Planung, Dokumentation und Auswertung von Studien; Kostenstellenverantwortung

  • 1 year and 7 months, Jan 2014 - Jul 2015

    Manager of Process and Product Development

    B. Braun Melsungen AG

    Formulierungsentwicklung, Planung und Dokumentation von Versuchen, Erstellung von Fertigproduktspezifikationen, Leitung von Subteams, Arbeiten in Projektteams, Stabilitätsprüfungen

  • 1 year and 7 months, Jun 2012 - Dec 2013

    Formulation Development Scientist

    B. Braun Melsungen AG

    Planung, Durchführung und Dokumentation von Formulierungsentwicklungen; Erarbeitung der ersten Herstellprozesse und Ansatzvorschriften; Mitarbeit in Projektteams

  • 4 years and 1 month, Nov 2007 - Nov 2011

    wissenschaftliche Mitarbeiterin (Doktorandin)

    Herz- und Diabeteszentrum NRW

    Genexpressionsanalysen humaner Zellen mittels qRT-PCR; Aufreinigung von DNA, RNA und Proteinen; Klonierung von DNA-Fragmenten in Plasmide, Mutagenese

  • 4 months, Jul 2002 - Oct 2002

    Chemielaborantin

    Dr . August Wolff GmbH

    Aufgabenfelder: Qualitätskontrolle von Rohstoffen und Arzneimitteln, chemische Analysen, Probenentnahme

  • 3 years, Aug 1999 - Jul 2002

    Ausbildung zur Chemielaborantin

    Dr. August Wolff GmbH

Ausbildung von Christina Roch

  • 4 years and 6 months, Nov 2007 - Apr 2012

    Biochemie

    Universität Bielefeld

    Thema: "Akzeptorspezifitäten und Einfluss humaner Xylosyltransferasen auf fibrotische und mit Diabetes mellitus assoziierte Erkrankungen“

  • 5 years and 2 months, Oct 2002 - Nov 2007

    Biochemie

    Universität Bielefeld

    Thema: "Untersuchung gewebe- und zellspezifischer Genexpression von Xylosyltransferasen in humanen und murinen Proben und Bestimmung der Akzeptorspezifitäten von humanen Xylosyltransferasen“; Studienschwerpunkte: Biochemie, Anorganische und Bioanorganische Chemie, Gentechnologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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