Dr. Christina Roch

Angestellt, Expert Product Compliance, Simtra BioPharma Solutions
Halle, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP-Kenntnisse
Formulierungsentwicklung
Prozessentwicklung
Arzneimittelentwicklung
Spezifikationserstellung
Stabilitätsstudien
ICH
FDA-Compliance
Projektmanagement
Zuverlässigkeit
R&D
SOP
Parenteralia
Lipid emulsions
Pharmakopöe

Werdegang

Berufserfahrung von Christina Roch

  • Bis heute 1 Jahr und 10 Monate, seit Okt. 2023

    Expert Product Compliance

    Simtra BioPharma Solutions

  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2020 - Sep. 2023

    Expert Product Compliance

    Baxter Oncology GmbH

  • 2 Jahre und 3 Monate, Jan. 2018 - März 2020

    Team Leader Formulation & Process Development

    B. Braun Melsungen AG

    Disziplinarische und fachliche Führung ; Entwicklung der Formulierung und des Herstellprozesses von parenteralen Arzneimitteln; Erstellung und Pflege von Spezifikationen; Stabilitätsuntersuchungen; Scale-up; Kompatibilitätsstudien; Planung, Dokumentation und Auswertung von Studien mit Zulassungsrelevanz; Bearbeitung produktionsbegleitender Fragestellungen; Qualifizierung von Analysengeräten

  • 2 Jahre und 5 Monate, Aug. 2015 - Dez. 2017

    Team Leader Product Research

    B. Braun Melsungen AG

    Disziplinarische und fachliche Führung; Bearbeitung von Projekten und Teilprojekten; Zulassungs- sowie GMP-Dokumentation; Planung, Dokumentation und Auswertung von Studien; Kostenstellenverantwortung

  • 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2014 - Juli 2015

    Manager of Process and Product Development

    B. Braun Melsungen AG

    Formulierungsentwicklung, Planung und Dokumentation von Versuchen, Erstellung von Fertigproduktspezifikationen, Leitung von Subteams, Arbeiten in Projektteams, Stabilitätsprüfungen

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2012 - Dez. 2013

    Formulation Development Scientist

    B. Braun Melsungen AG

    Planung, Durchführung und Dokumentation von Formulierungsentwicklungen; Erarbeitung der ersten Herstellprozesse und Ansatzvorschriften; Mitarbeit in Projektteams

  • 4 Jahre und 1 Monat, Nov. 2007 - Nov. 2011

    wissenschaftliche Mitarbeiterin (Doktorandin)

    Herz- und Diabeteszentrum NRW

    Genexpressionsanalysen humaner Zellen mittels qRT-PCR; Aufreinigung von DNA, RNA und Proteinen; Klonierung von DNA-Fragmenten in Plasmide, Mutagenese

  • 4 Monate, Juli 2002 - Okt. 2002

    Chemielaborantin

    Dr . August Wolff GmbH

    Aufgabenfelder: Qualitätskontrolle von Rohstoffen und Arzneimitteln, chemische Analysen, Probenentnahme

  • 3 Jahre, Aug. 1999 - Juli 2002

    Ausbildung zur Chemielaborantin

    Dr. August Wolff GmbH

Ausbildung von Christina Roch

  • 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2007 - Apr. 2012

    Biochemie

    Universität Bielefeld

    Thema: "Akzeptorspezifitäten und Einfluss humaner Xylosyltransferasen auf fibrotische und mit Diabetes mellitus assoziierte Erkrankungen“

  • 5 Jahre und 2 Monate, Okt. 2002 - Nov. 2007

    Biochemie

    Universität Bielefeld

    Thema: "Untersuchung gewebe- und zellspezifischer Genexpression von Xylosyltransferasen in humanen und murinen Proben und Bestimmung der Akzeptorspezifitäten von humanen Xylosyltransferasen“; Studienschwerpunkte: Biochemie, Anorganische und Bioanorganische Chemie, Gentechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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