Christina Roemer

Angestellt, QMB, LDN Labor Diagnostika Nord
Nordhorn, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement ISO 13485 und 9000
Prüfung und Optimierung von Prozessen
Erstellung und Pflegen der Produktakten
Schwerpunkt: IVD
Risikomanagement von eigenen und OEM Produkten
Durchführung Interner Audits
Mitarbeiterfortbildung
Durchsetzungsvermögen
Mediation und Teambildung
Qualitätskontroll-Systeme entwickeln und implement

Werdegang

Berufserfahrung von Christina Roemer

  • Current 14 years and 4 months, since Feb 2012

    QMB

    LDN Labor Diagnostika Nord

    QMB in der Firma

  • 3 years, 2009 - Dec 2011

    QM (Medizinprodukte) / Chemikerin

    Alere Technologies GmbH

    Stellvertretende Qualitätsmanagementbeauftragte; Unternehmen zertifiziert nach ISO 13485, WHO: Prequalification of Diagnostics process by product für Pima CD4, Besonderer Arbeitsbereich: Medizinprodukte Software ISO 62304 Durchführung interner Audits

Ausbildung von Christina Roemer

  • 6 years and 6 months, Apr 1985 - Sep 1991

    Chemie

    TU Braunschweig

    physikalische und technische Chemie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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