Mag. Christine Gmeiner
Angestellt, Quality Assurance Professional, LEO Pharma GmbH
Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Christine Gmeiner
Bis heute 13 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2011
Quality Operations Manager
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
fachkundige Person/GDP Responsible Person Implementierung und Aufrechterhaltung QM-System für den Bereich Pharma SOP-Erstellung und Update Auditor, Selbstinspektion Vertragserstellung mit third parties Market Actions, inkl. Recalls Koordination des Freigabe- und Product Complaint Teams Implementierung der akt. Gesetzeslage für den Bereicht Product Quality (AMG, AMBO, MPG, AWEG, GDP, MDR, sonstige) Schnittstellenmanagement mit Logistik und Zulassung sowie Safety
1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2016 - Aug. 2017
Maternity Leave
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
6 Jahre und 2 Monate, Apr. 2005 - Mai 2011
Quality Assurance & Pharmavigilance Officer
Sanofi
QM-System für die sanofi-Aventis GmbH AT Entwicklung und Freigabe lokaler QM-Dokumente Schnittstellenmanagement Auditprogramm & Durchführung von Audits System zum Werbemittelmanagement Implementierung GDocP Trainings gemeldete Pharmakovigilanz-Verantwortliche (Backup) bei der AGES Bearbeitung lokaler und internationaler Nebenwirkung und Sicherstellung zeitgerechter Meldung Erstellung, Update und Aufrechterhaltung der PV-SOPs in Kooperation mit der PV-Leitung
3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2002 - März 2005
Quality Assurance Officer, UAW-Beauftragte
Baxter Vertriebs GmbH
Sicherstellung QM-System Schulung der Mitarbeiter, inkl. Trainingsplan und -dokumentation Einhaltung regulativer Anforderungen, v.a. auch in Schnittstelle zum Lager (GDP) Produktfreigabe der Waren für den österr. Markt Einreichung Chargenfreigabe, Verkehrsfähigkeit, Einfuhrbewilligung interne Audits Vertragserstellung UAW-Beauftragte
3 Jahre und 1 Monat, Nov. 1998 - Nov. 2001
Sachbearbeiterin
Umweltbundesamt GmbH
Sachbearbeiterin Abteilung Aquatische Ökologie Stammdatenpflege, Anfragenbeantwortung, Plausibiliätschecks
Ausbildung von Christine Gmeiner
6 Jahre und 7 Monate, Okt. 1987 - Apr. 1994
Zoologie
Universität Wien
Diplomarbeit "biogeochemische Variabilität beim mitteleuropäischen Reh"
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Schwedisch
Grundlagen