Mag. Christine Gmeiner
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christine Gmeiner
- Current 15 years, since Jun 2011
Quality Operations Manager
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
fachkundige Person/GDP Responsible Person Implementierung und Aufrechterhaltung QM-System für den Bereich Pharma SOP-Erstellung und Update Auditor, Selbstinspektion Vertragserstellung mit third parties Market Actions, inkl. Recalls Koordination des Freigabe- und Product Complaint Teams Implementierung der akt. Gesetzeslage für den Bereicht Product Quality (AMG, AMBO, MPG, AWEG, GDP, MDR, sonstige) Schnittstellenmanagement mit Logistik und Zulassung sowie Safety
- 1 year and 8 months, Jan 2016 - Aug 2017
Maternity Leave
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
- 6 years and 2 months, Apr 2005 - May 2011
Quality Assurance & Pharmavigilance Officer
Sanofi
QM-System für die sanofi-Aventis GmbH AT Entwicklung und Freigabe lokaler QM-Dokumente Schnittstellenmanagement Auditprogramm & Durchführung von Audits System zum Werbemittelmanagement Implementierung GDocP Trainings gemeldete Pharmakovigilanz-Verantwortliche (Backup) bei der AGES Bearbeitung lokaler und internationaler Nebenwirkung und Sicherstellung zeitgerechter Meldung Erstellung, Update und Aufrechterhaltung der PV-SOPs in Kooperation mit der PV-Leitung
- 3 years and 3 months, Jan 2002 - Mar 2005
Quality Assurance Officer, UAW-Beauftragte
Baxter Vertriebs GmbH
Sicherstellung QM-System Schulung der Mitarbeiter, inkl. Trainingsplan und -dokumentation Einhaltung regulativer Anforderungen, v.a. auch in Schnittstelle zum Lager (GDP) Produktfreigabe der Waren für den österr. Markt Einreichung Chargenfreigabe, Verkehrsfähigkeit, Einfuhrbewilligung interne Audits Vertragserstellung UAW-Beauftragte
- 3 years and 1 month, Nov 1998 - Nov 2001
Sachbearbeiterin
Umweltbundesamt GmbH
Sachbearbeiterin Abteilung Aquatische Ökologie Stammdatenpflege, Anfragenbeantwortung, Plausibiliätschecks
Ausbildung von Christine Gmeiner
- 6 years and 7 months, Oct 1987 - Apr 1994
Zoologie
Universität Wien
Diplomarbeit "biogeochemische Variabilität beim mitteleuropäischen Reh"
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Swedish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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