Christine Kampa

-Durchführung und Auswertung von Prüfungen sowie deren Dokumentation -Sicherheitstechnische Kenngrößen von Stoffen bzw. Stoffgemischen -Physikalisch chemische Stoffdaten -Untersuchung chem. Reaktionen •-Durchführung, Auswertung von Prüfungen sowie deren Dokumentation unter GLP -Mitarbeit bei der Erstellung von Standard Arbeitsanweisungen -Probenregistrierung, –verwaltung und –entsorgung inkl. Dokumentation im LIMS -Inbetriebnahme von Geräten -Mitarbeit bei der Ausarbeitung neuer Testmethoden

Erstellung von Dokumenten im GMP-Umfeld: Excel-Rechenhilfen, Qualifizierungsdokumente, PA's–, SOP´s GMP-gerechte Dokumentation, Durchführung der Analysen von Wirkstoffen, Inprozesskontrollen, Ausgangsstoffen und Packmitteln (WE-prüfung) nach gültigen Anweisungen u.a. mittels nasschemischer Nachweise, IR, HPLC und GC-MS,Retests von Std- &Refsubst. Qualifizierung, Kalibrierung & Wartung der Analysegeräte & Prüfmittel, Mitwirkung bei der Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden & Reinigungsvalidierung

Prüf. von Fertigarzneimitteln & Rohst., Identitäts-, Reinh. & Gehaltsbest. mittels HPLC, IR-ATR & UV- Spektroskopie, Titrationen n. GMP-Richtlinien & Ph.Eur., GMP-konforme Durchf., Doku und Verw. von Stabilitätsprogr. (ICH & OGS), Verw. von Stabilitätsmustern & Überw. der Klimaschränke, Wartung, Reinigung, Kalibr. & Instandh. der Geräte, Probenzug von Rohst. & IPK´s, Mitarbeit bei der Durchf. von analytischen Methodentransfers & In-House Valid., GMP-gerechte Doku der Prüfergeb. & Analysenwerte mit LIMS

Qualitätskontrolle von Ausgangsstoffen und Fertigarzneimitteln gemäß Arzneibuchmonographien und internen Prüfvorschriften u.a. mittels instrumenteller Methoden (HPLC, FT-IR-ATR und Spektralphotometrie) GMP-gerechte Dokumentation Mitwirkung in der Inprozess-Kontrolle Mitarbeit bei der Validierung von Herstellverfahren

Vorbereitung von Proben, Laborassistentin

Physikal. Methoden & Techn.; EDV-Grundl.; Labortechn. Grundprakt.; Instrum.-analyt. Praktikum; PVQ; Practical course in Engl. in the context of PVQ; prozessbez. Arbeitstechn.; anw. chromat. Verf.; präp. Chemie, Synthesen; anw. spektrosk.Verf.; präp. Chemie; Reaktionstypen & Reaktionsf.; Qualitätsm.