
Christoph Wahl
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christoph Wahl
- Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2021FORESTADENT Bernhard Förster GmbH
Manager Regulatory Affairs
- 1 Jahr, Feb. 2020 - Jan. 2021
Quality Manager
Nikkiso Europe GmbH
• Tätigkeit als Quality Manager mit Leitung der Abteilung Verification + Validation • Betreuung Qualitätsmanagementsystem beziehungsweise Qualitätsmanagementhandbuch nach ISO 13485: 2016 zum Inverkehrbringen von Dialysegeräten sowie Evaluation der Prozessfähigkeit des QMS • Schwerpunkt Beschwerdemanagement, Verifizierung & Validierung und CAPAs • Rezertifizierungsaudit nach MDD (93/42/EWG) und Produktaudit nach MDR (2017/ 745) und dessen Aufarbeitung
- 6 Jahre und 6 Monate, Aug. 2013 - Jan. 2020
Qualitätsmanagementbeauftragter
EXTRAZELL® GbR
Betreuung Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und MDD 93/42/EEC von Matrix- Therapiegerät, Anmeldung und rechtliche Betreuung von Trademarks DPMA und WIPO) und Gbrauchsmuster, Markenbeauftragter EXTRAZELL® und Sicherheitbeauftragter DIMDI
• Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte Atemtherapie • Fachreferent der Abteilung Zulassung • Schwerpunkt: Umstellung der OEM- Verträge (GN 3.9 B 16) auf Lohnherstellung (GN 3.9 B 17 / kritische Lieferanten) • Beantragung CE –Verkehrsfähigkeitszertifikate und Beglaubigungen bei Regierungspräsidium
- 9 Monate, Juli 2017 - März 2018
Quality und Reguatory Affairs Manager
BIOPTRON AG
QMB (ISO 13485), Risikomanagementbeauftragter (ISO 14971), Betreuung von CAPAs (Non-conformities) und Audits von benannter Stelle DEKRA und FDA, interne Auditierung qualitäsmanagementrelevanter Abteilungen, Management von Kundenanfragen und Complaints, Erstellung und Verhandlung von Supply Agreements nach Guidance NBOG 2010-1 (ZLG 3.9 B17), Design Control (Design History File), klinische Bewertung, Plege Risk Managemt und Device File
- 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2017
Auditor und Fachgutachter
ECM - Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH
Begutachtung eingereichter technischer Dokumentation bezügglich CE-Konformität, Supply Management (ZLG 3.9 B 17) und OEM-PLM- Konsstellationen (ZLG 3.9 B 16); Erstellung Bewertungsbericht; Abgabe von Zertifizierungsempfehlungen nach ISO 13485 und MDD 93/42/EEC, Auditierung von Medizintechnikfirmen neben Lead Auditor
- 3 Monate, März 2016 - Mai 2016
Manager Regulatory Affairs
MARAS AG
Ausarbeitung Strategie zur Zulassung (CE-Konformität) eines Risikoklasse 3- Medizinnprodukts nach ISO 13485 und MDD 93/42/ECC; Entwicklung von Qualtätsmanagementhandbuch, Betreuung von Arzneimittelzulassungen, Einreichung von Variations bei Schweizer Behörde Swissmedic für diverse Präparate
Genehmigung und Betreuung von Zulassungen von dentalen Medizinprodukten/ IVD in verschiedenen Ländern (FDA (510(K), CE, CMDCAS, SFDA, Department of Health (Taiwan), Ghost (Russia), KFDA), Angebotseinholung für Audit bei benannten Stellen , Projektmanagement, Betreuung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971), Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach RL 93/42/EWG bzw § 6 des Medizinproduktegesetztes (MPG), ISO 13485 und 21 CFR 820, Erstellung QMH
- 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2009 - Dez. 2014
Manager Regulatory Affairs MP
RIEMSER Pharma GmbH
Fachreferent für Abteilung Zulassung für Nicht-Arzneimittel, Betreuung von Zulassungen (technische -, Chargen- und Entwicklungsdokumentationen (DHF)) von dentalen MP in verschiedenen Ländern (FDA (510(K), CE, CMDCAS, SFDA, Department of Health (Taiwan), Ghost (Russia), KFDA), Angebotseinholung für Audit bei benannten Stellen, Projektmanagement, Betreuung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971), Inverkehrbringen von MP nach § 6 des MPG
- 3 Jahre, Mai 2006 - Apr. 2009
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Universität Greifswald
Abhalten von Praktika, bspw. Massenspektrommetrie für Pharmazeuten, Biologen und Biochemiker; Vorbereitung, Abhalten und Korrektur von Klausuren; Durchführung von Kolloquien und Abnahme von Protokollen für biophysiko-chemische Sachverhalte; Forschungsthemen: Messung von temperature-programmed desorption, Impedanzen und Wassertropfenkontaktwinkeln von bzw. auf Titandioxidoberflächen zur Passivierungsschichtdickenbestimmung und Charakterisieerung der Biokompatibilität
- 3 Monate, Juli 2005 - Sep. 2005
Monteur bei Automobilzulieferer
A. Raymond GmbH & Co KG
- 3 Monate, Apr. 2005 - Juni 2005
Nachhilfelehrkraft
Nachhilfeinstitut Alain Defoort in München
Erteilung Nachhilfe Chemie, Mathematik und English für Schüler bis Klasse 10
- 3 Monate, Dez. 2004 - Feb. 2005
Praktikant Proteinexpression
Sirenade Pharmaceuticals
Biotechnologie– Praktikum, Klonierung einer λ-Phosphatase im Zusammenhang mit Morbus Alzheimer, Modifizierung der entsprechenden Genmarker mit Mutagenese-PCR modifiziert und in E. Coli DH 5 alpha-Zellen kloniert und exprimiert
Ausbildung von Christoph Wahl
- 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 2000 - Juli 2004
Biochemie
Universität Greifswald
Nebenfächer: Biotechnologie und Pharmazeutische Biologie, Diplomarbeit in pharmazeutischer Biologie, Aktivitäten und Verbände: Mitglied GBM, Mitglied ASV
- 3 Jahre, Okt. 1997 - Sep. 2000
Bio II
Universität Basel
Vordiplom: Physik, Biologie, Mathematik, Chemie (anorganische, organische und physikalische Chemie), Nachhilfslehrkraft bei Lernstudio in Emmendingen für Mathe, Physik, Englisch und Chemie, Praktikum Qualitätskontrolle Wybert GmbH (GABA) in Lörrach
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Portugiesisch
Grundlagen
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