Christoph Wahl

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, FORESTADENT Bernhard Förster GmbH
Essen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Diplom in Biochemie
Erfahrung im Bereich Lehre und Forschung biophysik
Einsatz und Erfahrung im Bereich Regulatory Affair
Kenntnisse 21 CFR 820_ISO 13485_MDD 93/42/EEC
Erfahrung Auditierung und Begutachtung Medizinprod
Ausarbeitung von Qualiätssicherungsvereinbarungen
Mitwirkung bei Erstellung von klinischer Bewertung
Qualitätsmanagementbeauftragter nach ISO 13485
Segelschein
Design Contrrol von Medizinprodukten und Freigabe

Werdegang

Berufserfahrung von Christoph Wahl

  • Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2021

    Manager Regulatory Affairs

    FORESTADENT Bernhard Förster GmbH
  • 1 Jahr, Feb. 2020 - Jan. 2021

    Quality Manager

    Nikkiso Europe GmbH

    • Tätigkeit als Quality Manager mit Leitung der Abteilung Verification + Validation • Betreuung Qualitätsmanagementsystem beziehungsweise Qualitätsmanagementhandbuch nach ISO 13485: 2016 zum Inverkehrbringen von Dialysegeräten sowie Evaluation der Prozessfähigkeit des QMS • Schwerpunkt Beschwerdemanagement, Verifizierung & Validierung und CAPAs • Rezertifizierungsaudit nach MDD (93/42/EWG) und Produktaudit nach MDR (2017/ 745) und dessen Aufarbeitung

  • 6 Jahre und 6 Monate, Aug. 2013 - Jan. 2020

    Qualitätsmanagementbeauftragter

    EXTRAZELL® GbR

    Betreuung Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und MDD 93/42/EEC von Matrix- Therapiegerät, Anmeldung und rechtliche Betreuung von Trademarks DPMA und WIPO) und Gbrauchsmuster, Markenbeauftragter EXTRAZELL® und Sicherheitbeauftragter DIMDI

  • 4 Monate, Sep. 2018 - Dez. 2018

    Regulatory Affairs Manager

    Servona GmbH

    • Mitarbeiter Regulatory Affairs Medizinprodukte Atemtherapie • Fachreferent der Abteilung Zulassung • Schwerpunkt: Umstellung der OEM- Verträge (GN 3.9 B 16) auf Lohnherstellung (GN 3.9 B 17 / kritische Lieferanten) • Beantragung CE –Verkehrsfähigkeitszertifikate und Beglaubigungen bei Regierungspräsidium

  • 9 Monate, Juli 2017 - März 2018

    Quality und Reguatory Affairs Manager

    BIOPTRON AG

    QMB (ISO 13485), Risikomanagementbeauftragter (ISO 14971), Betreuung von CAPAs (Non-conformities) und Audits von benannter Stelle DEKRA und FDA, interne Auditierung qualitäsmanagementrelevanter Abteilungen, Management von Kundenanfragen und Complaints, Erstellung und Verhandlung von Supply Agreements nach Guidance NBOG 2010-1 (ZLG 3.9 B17), Design Control (Design History File), klinische Bewertung, Plege Risk Managemt und Device File

  • 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2017

    Auditor und Fachgutachter

    ECM - Zertifizierungsgesellschaft für Medizinprodukte in Europa mbH

    Begutachtung eingereichter technischer Dokumentation bezügglich CE-Konformität, Supply Management (ZLG 3.9 B 17) und OEM-PLM- Konsstellationen (ZLG 3.9 B 16); Erstellung Bewertungsbericht; Abgabe von Zertifizierungsempfehlungen nach ISO 13485 und MDD 93/42/EEC, Auditierung von Medizintechnikfirmen neben Lead Auditor

  • 3 Monate, März 2016 - Mai 2016

    Manager Regulatory Affairs

    MARAS AG

    Ausarbeitung Strategie zur Zulassung (CE-Konformität) eines Risikoklasse 3- Medizinnprodukts nach ISO 13485 und MDD 93/42/ECC; Entwicklung von Qualtätsmanagementhandbuch, Betreuung von Arzneimittelzulassungen, Einreichung von Variations bei Schweizer Behörde Swissmedic für diverse Präparate

  • 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2015 - Feb. 2016

    Produktmanager

    Aurosan GmbH

    Genehmigung und Betreuung von Zulassungen von dentalen Medizinprodukten/ IVD in verschiedenen Ländern (FDA (510(K), CE, CMDCAS, SFDA, Department of Health (Taiwan), Ghost (Russia), KFDA), Angebotseinholung für Audit bei benannten Stellen , Projektmanagement, Betreuung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971), Inverkehrbringen von Medizinprodukten nach RL 93/42/EWG bzw § 6 des Medizinproduktegesetztes (MPG), ISO 13485 und 21 CFR 820, Erstellung QMH

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2009 - Dez. 2014

    Manager Regulatory Affairs MP

    RIEMSER Pharma GmbH

    Fachreferent für Abteilung Zulassung für Nicht-Arzneimittel, Betreuung von Zulassungen (technische -, Chargen- und Entwicklungsdokumentationen (DHF)) von dentalen MP in verschiedenen Ländern (FDA (510(K), CE, CMDCAS, SFDA, Department of Health (Taiwan), Ghost (Russia), KFDA), Angebotseinholung für Audit bei benannten Stellen, Projektmanagement, Betreuung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971), Inverkehrbringen von MP nach § 6 des MPG

  • 3 Jahre, Mai 2006 - Apr. 2009

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität Greifswald

    Abhalten von Praktika, bspw. Massenspektrommetrie für Pharmazeuten, Biologen und Biochemiker; Vorbereitung, Abhalten und Korrektur von Klausuren; Durchführung von Kolloquien und Abnahme von Protokollen für biophysiko-chemische Sachverhalte; Forschungsthemen: Messung von temperature-programmed desorption, Impedanzen und Wassertropfenkontaktwinkeln von bzw. auf Titandioxidoberflächen zur Passivierungsschichtdickenbestimmung und Charakterisieerung der Biokompatibilität

  • 3 Monate, Okt. 2005 - Dez. 2005

    Kurierfahrer bei DHL

    Deutsche Post DHL Group
  • 3 Monate, Juli 2005 - Sep. 2005

    Monteur bei Automobilzulieferer

    A. Raymond GmbH & Co KG

  • 3 Monate, Apr. 2005 - Juni 2005

    Nachhilfelehrkraft

    Nachhilfeinstitut Alain Defoort in München

    Erteilung Nachhilfe Chemie, Mathematik und English für Schüler bis Klasse 10

  • 3 Monate, Dez. 2004 - Feb. 2005

    Praktikant Proteinexpression

    Sirenade Pharmaceuticals

    Biotechnologie– Praktikum, Klonierung einer λ-Phosphatase im Zusammenhang mit Morbus Alzheimer, Modifizierung der entsprechenden Genmarker mit Mutagenese-PCR modifiziert und in E. Coli DH 5 alpha-Zellen kloniert und exprimiert

Ausbildung von Christoph Wahl

  • 3 Jahre und 10 Monate, Okt. 2000 - Juli 2004

    Biochemie

    Universität Greifswald

    Nebenfächer: Biotechnologie und Pharmazeutische Biologie, Diplomarbeit in pharmazeutischer Biologie, Aktivitäten und Verbände: Mitglied GBM, Mitglied ASV

  • 3 Jahre, Okt. 1997 - Sep. 2000

    Bio II

    Universität Basel

    Vordiplom: Physik, Biologie, Mathematik, Chemie (anorganische, organische und physikalische Chemie), Nachhilfslehrkraft bei Lernstudio in Emmendingen für Mathe, Physik, Englisch und Chemie, Praktikum Qualitätskontrolle Wybert GmbH (GABA) in Lörrach

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Portugiesisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z