Claudia Klimpke

macht ein Sabbatical.

Bis 2023, Projektingenieurin Upstream Processing, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Bioverfahrenstechnik
chemische Verfahrenstechnik
Transfer von Herstellungsprozessen
Inbetriebnahme von pharmazeutischen Anlagen
Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Prozessvalidierung
Reinigungsvaliderung
Validierung der aseptischen Prozessführung
Pharmaproduktion
GMP
Änderungs- und Abweichungsmanagement (Changes / De
Technisches Projektmanagement
Verfahrenstechnik

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Klimpke

  • 4 Jahre und 1 Monat, Juni 2019 - Juni 2023

    Projektingenieurin Upstream Processing

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Prozessingenieur USP (Upstream Processing) PPQ Readiness Projekt im Bereich DSMB (Drug Substance Manufacturing Biologics) - biotechnologische Produktionsanlage zu Herstellung monoklonaler Antikörper

  • 2 Jahre, Juni 2017 - Mai 2019

    Projektleiterin Verfahrenstechnik

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2014 - Mai 2017

    Technikexpertin

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2013 - Aug. 2014

    Senior Prozessspezialistin

    Novartis Vaccines and Diagnostics

    Senior Prozessspezialist im Produktionsbereich anorganische Adjuvanzien im Rahmen des Start Ups der neuen Anlage (Abschluss der Reinigungsvalidierung und Prozessvalidierung, Übergang in die kommerzielle Produktion, Abweichungsuntersuchungen, Implementierung von Changes und CAPAs, Re-Qualifizierungen)

  • 2 Jahre, Apr. 2011 - März 2013

    Prozessexpertin

    Novartis Vaccines and Diagnostics

    Prozessexperte im Produktionsbereich anorganische Adjuvanzien im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Anlage (Technologietransfer des Herstellungsprozesses, Qualifizierung, SOP- und BPR-Erstellung, technische Produktionsläufe, Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung)

  • 1 Jahr und 4 Monate, Dez. 2009 - März 2011

    Ingenieurin im Bereich Technical Operations

    Novartis Vaccines and Diagnostics

    Unterstützung bei der Inbetriebnahme einer neuen Anlage zur Impfstoffproduktion (Schwerpunkt im Produktionsbereich anorganische Adjuvanzien)

  • 1 Jahr, Apr. 2008 - März 2009

    Diplomandin

    Fachhochschule Weihenstephan

  • 5 Monate, Sep. 2007 - Jan. 2008

    Praktikantin

    Axordia Ltd. - Stem Cell Technologies für Discovery and Therapy, Sheffield (UK)

Ausbildung von Claudia Klimpke

  • Biotechnologie

    Fachhochschule Weihenstephan

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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