Claus Heinrich
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Claus Heinrich
Budgetplanung und Verantwortung für den Bereich Clinical Affairs Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien (national / international, pre-/post-market) Kommunikation mit Behörden (Studienanträge, Vigilanz) Vendor Management (CROs, sites, Boards, etc.) Erstellung und Pflege Klinischer Bewertungen Planung und Durchführung des Post Market Follow Up Unterstützung der Porduktzulassung und des Marketings Prüfung und Freigabe von Marketingunterlagen
- 5 years, Jul 2013 - Jun 2018
Team Leader Field Operations
BIOTRONIK SE & Co. KG
Koordination der weltweiten (Ex-US) Monitoring- und sonstigen Feld-Aktivitäten für klinische Studien im Bereich Cardiac Rhythm Management; Linemanagement; Prozessdefinition; Budgetverantwortung; Ressourcenmanagement
- 10 months, Sep 2012 - Jun 2013
Team Leader Data Management
Biotronik SE & Co. KG
Aufbau einer Datenmanagementgruppe für den Geschäftsbereich Cardiac Rhythm Management; Line Management für 10 Mitarbeiter; Definiton von Prozessen und Arbeitsabläufen im Bereich klinisches Datenmanagement; Mentoring, Coaching, Zieldefinition und Zielerreichung, administratives Management, Ressourcenplanung
- 1 year and 5 months, Apr 2011 - Aug 2012
Senior Clinical Project Manager
Biotronik SE & Co. KG
- 2 years and 3 months, Jan 2009 - Mar 2011
Head Project Management, Europe
RPS Research Germany GmbH
- 9 years, Jan 2000 - Dec 2008
Projektmanager
IMEREM GmbH
Management lokaler und internationaler Studien der Phase II und III, Schwerpunkt auf ZNS Indikationen; Interne Koordination und Prozessoptimierung
- 2 years and 4 months, Sep 1997 - Dec 1999
CRA
IMEREM GmbH
Kllnisches Monitoring Phase II/III
- 8 months, Jan 1997 - Aug 1997
Klinischer Psychologe
Universität Erlangen-Nürnberg
Durchführung und Auswertung psychologischer Testverfahren, Beteiligung an universitären Forschungsprojekten
Ausbildung von Claus Heinrich
- 6 years and 4 months, Sep 1990 - Dec 1996
Psychologie
Erlangen-Nürnberg
Klinische Psychologie, Methodik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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