DIANA VILLAMARÍN FERNÁNDEZ

Gestión del laboratorio, supervisión y formación del personal analista del laboratorio, implantación de un sistema de calidad según cGMP’s de acuerdo a la FDA, elaboración de PNT’s, encargada de las validaciones de los métodos analíticos (HPLC, CG,...) Responsable del departamento de Control de Calidad en ausencia del jefe del mismo. Colaboración con aseguramiento de Calidad en auditorias, documentación, etc.

Análisis químico (valoración, KF,...) e instrumental (HPLC, CG, IR, TOC,...) de materias primas, disolventes, productos intermedios, productos finales (inyectables, auditados por la FDA), etc. Redacción de PNT’s. Todo de acuerdo a cGMP’s, FDA, ICH’s, EP y USP.

Control de entradas, relleno, clasificado y envasado; control de los movimientos de las aceitunas; elaboración de fichas técnicas de productos terminados; adjuntando a las hojas de programación información sobre los productos a fabricar. Colaboración con el equipo ISO 9001 para mantener el sistema de trazabilidad y en las auditorias.

FUNDAMENTAL