Daniel Helbling
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Daniel Helbling
- Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2018
Senior Consultant
AXXOS GmbH
Beratung von Firmen in der Medizinprodukteindustrie bzw. Lieferanten der Medizinprodukteindustrie hinsichtlich: - Qualitätsmanagement - FDA Services - Validierungen (inkl. CSV)
- 1 Jahr und 4 Monate, März 2017 - Juni 2018
Head of Plant Quality
Gerresheimer Küssnacht AG
Leitung der Qualitätssicherung und Qualitätskontolle und Mitglied der erweiterten Geschäftsleitung • Gesamtverantwortung für die Abteilung Qualität am Standort inklusive Führen von 26 Mitarbeitenden • Durchführen des Managementreviews • Dispositionsentscheide bei schwerwiegenden internen und externen Qualitätsabweichungen • Zusammenarbeit mit Kunden im Eskalationsfall und bei strategischen Qualitätsprojekten • Begleiten von internen und externen Audits (Behörde, Benannte Stelle und Kunden)
- 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2015 - März 2017
Head of Quality
Gerresheimer Küssnacht AG
Leitung der Qualitätssicherung
- 8 Monate, Feb. 2015 - Sep. 2015
Key Quality Engineer
Gerresheimer Küssnacht AG
Ziel: Qualitätsseitige Produktbetreuung für Produktionsbelange über den Produktlebenszyklus (Entwicklung, Industrialisierung, Serienproduktion, End-of-life) Hauptaufgaben: Ansprechpartner für den Kunden für alle Qualitätsfragen Erstellen / Optimieren der IPC Prüfspezifikationen und –pläne Verantwortung für Abwicklung von Änderungsanträgen, von Qualifizierungen/Validierungen, für die Reklamationsbearbeitung Endfreigaben mit IPC Verantwortlich für Kundenaudits
- 4 Jahre und 10 Monate, Apr. 2010 - Jan. 2015Smith & Nephew Orthopaedics AG
Manager Quality Investigations and Legal Claims
Verantwortung für die Erörterung der Ursache von Reklamationsfällen inkl. Erstellung von Abschlussberichten, Einleiten von falls nötig Massnahmen (Sofort-, Korrektur- und Präventivmassnahmen) für Schadensfälle von orthopädischen Implantaten und dazugehörigen Instrumenten (Hüft-, Knie-, Schulterendoprothesen etc.) Bearbeitung von Produkthaftpflichtfällen im Zusammenhang mit Endoprothesen.
Erörtern der Ursache, Erstellung von Abschlussberichten, Einleiten von falls nötig Massnahmen (Sofort-, Korrektur- und Präventivmassnahmen) für Schadensfälle von orthopädischen Implantaten und dazugehörigen Instrumenten (Hüft-, Knie-, Schulterendoprothesen etc.)
- 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 2005 - Aug. 2006
Clinical Research Associate
NFP Projekt im Universitätsspital Zürich
Im Zusammenhang mit dem Praktikum, der Diplomarbeit zum Thema unspezifischen Rückschmerzen und der Einfluss der Einhaltung eines Physiotherapischen Programmes habe ich über 17 Monate am NFP Projekt mitgearbeitet. Kontakt mit Patienten, Tests mit Patienten, Auswertungen, koordinatorische Aufgaben.
Ausbildung von Daniel Helbling
- 7 Monate, Aug. 2009 - Feb. 2010
Paralegal
Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften
Produkthaftpflicht in der Medizintechnik
- 6 Monate, Sep. 2008 - Feb. 2009
Projekte erfolgreich leiten- Projektmanagement und Systems-Engineering
Fachhochschule Nordwestschweiz
- 5 Jahre, Okt. 2001 - Sep. 2006
Sport- und Bewegungswissenschaften
ETH (Eidgenössisch Technische Hochschule), Zürich
Biomechanik, Trainingslehre, Physologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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