Dariusz Lenik

Angestellt, Engineer Software Validation, CeramTec GmbH
Marktredwitz, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
Quality Audits
computer software validation
Excel / Macro
VBA (Visual Basic for Applications)
DIN EN ISO 9001
FDA Regulation
ISO 13485
Auditor
Software Development
Software Validation
GAMP
8D

Werdegang

Berufserfahrung von Dariusz Lenik

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit März 2024

    Freiberuflicher / freelance Auditor ISO 9001

    DQS GmbH

    EAC - Branchen / Scopes: 14, 15.2, 17.2, 18, 19.1, 35.9 • 14 Gummi & Kunststoff / Rubber and plastic • 15.2 Keramik / Ceramics • 17.2 Metall / Metal • 18 Maschinenbau / Machinery & equipment • 19.1 Elektronik / Electronic • 35.9 Dienstleistungen / Office administrative

  • Bis heute 2 Jahre und 1 Monat, seit Okt. 2023

    Engineer Software Validation

    CeramTec GmbH

    Validation Manager bei Medical Applications, ISO13485, GAMP

  • Bis heute 12 Jahre und 9 Monate, seit Feb. 2013

    IT-Dienstleistungen

    Dariusz Lenik

    Excel-, Makros- und VBA-Anwendungen besser als Sie sich es wunschen können ! z.B.: - automatisierte Formulare und Verwaltunslisten, - Qualitätsmanagement: SPC, PMÜ, Rückverfolgbarkeit, usw. - vereinfachte Datenbankauswertungen und Übersichtlisten, - Fertigung: PDE, Schichtberichte, Urlaubslisten, Werkzeugbücher, usw. - vollautomatisiertes E-Mail-Versand sowie PDF-Archivierung, - und alles was Ihnen das Tägliche erleichetrn kann...

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2021 - Sep. 2023

    Qualitätsmanagement und -Vorausplanung

    CeramTec GmbH

    • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO9001 und IATF16949 (unterstützend) • Ausgezeichnete Team-Führung und Aufgabenverteilung • Kunden-Betreuung, -Verträge, -Verhandlungen und -Audits • Systemaudits nach ISO9001 und IATF16949 • Prozess- & Produkt-Audits nach VDA6.3 & VDA6.5 • PPAP, FMEA, PLP, MSA, usw. • Begleitung der Kunden-Reklamationen • Problemlösung • Gestaltung und Optimierung der Arbeitsabläufe & Workflows (Digitalisierung) • Prüfmittelüberwachung • Trainings • ...

  • 3 Jahre und 8 Monate, März 2018 - Okt. 2021

    Senior Manager Quality Management

    CeramTec GmbH

    • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO9001 und IATF16949 • Ausgezeichnete Team-Führung und Aufgabenverteilung • Kunden-Betreuung, -Verträge, -Verhandlungen und -Audits • Systemaudits nach ISO9001 und IATF16949 • Prozess- & Produkt-Audits nach VDA6.3 & VDA6.5 • PPAP, FMEA, PLP, MSA, usw. • Begleitung der Kunden-Reklamationen • Problemlösung • Gestaltung und Optimierung der Arbeitsabläufe & Workflows (Digitalisierung) • Prüfmittelüberwachung • Trainings • ...

  • 3 Jahre und 9 Monate, Juni 2014 - Feb. 2018

    Qualitätsmanagement und -Vorausplanung

    CeramTec GmbH

    • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Optimierung des QM-Systems nach ISO9001 und IATF16949 (stellvertretend) • Ausgezeichnete Team-Führung und Aufgabenverteilung • Kunden-Betreuung, -Verträge, -Verhandlungen und -Audits • Systemaudits nach ISO9001 und IATF16949 • Prozess- & Produkt-Audits nach VDA6.3 & VDA6.5 • PPAP, FMEA, PLP, MSA, usw. • Begleitung der Kunden-Reklamationen • Problemlösung • Gestaltung und Optimierung der Arbeitsabläufe & Workflows (Digitalisierung) • Prüfmittelüberwachung • Trainings • ..

  • 10 Monate, Aug. 2013 - Mai 2014

    Plant Production Manager

    KH Foliotec GmbH

    Alle Tätigkeiten des Werks-/Produktionsleiters

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2010 - Juli 2013

    Process Development Manager

    KH Foliotec GmbH

    Reorganisation und Optimierung mehrerer Produktionsbereiche. Mitentwicklung und Leitung von mehreren Digitalisierungsprojekten.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Dez. 2008 - Sep. 2010

    Project Manager

    KH Foliotec GmbH

    Volle Kunden-Projektbetreuung im Sinne der Geschäftsleitung. Kunden- und Lieferantenbetreuung – Qualität und Kosten

  • 5 Monate, Juli 2008 - Nov. 2008

    Quality engineer

    TRW Engineered Fasteners and Components Selb GmbH

    Projektbetreuung von der Qualitätssicherungseite, Auditsbetreuung und -Vorbereitung, Optimierung der Prozessen

  • 4 Jahre und 7 Monate, Dez. 2003 - Juni 2008

    Assistent der Werksleitung, Projektleitung

    Scherdel GmbH

    Kundenbetreuung, Projektmanagement, Prozessenoptimierung, Qualitätssicherung, Fertigungsplanung und -Betreuung, Lieferantenbetreuung, Prozessabläufe während und nach der Einführung vom ERP-System

Ausbildung von Dariusz Lenik

  • 6 Jahre, Okt. 1997 - Sep. 2003

    Mechanic and Mechanical Engineering

    University of Bielsko-Biala (PL), +1 Semester bei FH Mittweida (DE)

    Technology and Computer Science (very good)

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Polnisch

    Muttersprache

  • Tschechisch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Slovak

    Gut

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