David Gerberich

Wahrnehmung und Sicherstellung aller Verantwortlichkeiten gemäß Betäubungsmittelgesetz und angelehnten Regularien

Sicherstellung der regulatorischen Compliance und der GMP-Konformität aller Arzneimittelchargen Zentraler Behördenansprechpartner Organisation, Betreuung und Vor-/ Nachbereitung von Inspektionen/ Audits GMDP-Auditor Führung und Entwicklung unterstellter Mitarbeiter

Die Funktion des Leiters der Qualitätskontrolle gem. AMG/ AMWHV beinhaltet unter anderem nachfolgende Verantwortlichkeiten: Wahrnehmung aller Verantwortlichkeiten gemäß AMWHV, AMG und gültiger GMP Regularien Sicherstellung der GxP-Compliance im Laborbereich Ermittlung und Bewertung qualitätsrelevanter KPI im Labor Projektarbeiten zur Kosten- und Effizienzsteigerung Überwachung des Abweichungs-, Change-, CAPA-Managements Führung und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter

Die Funktion des stellvertretenden Leiters der Herstellung gem. AMG/ AMWHV beinhaltet unter anderem nachfolgende Verantwortlichkeiten: Wahrnehmung aller Verantwortlichkeiten gemäß AMWHV, AMG und gültiger GMP Regularien Sicherstellung der GxP-Compliance im Herstell- und Lagerbereich Ermittlung und Bewertung qualitätsrelevanter KPI im Herstellungsbereich Projektarbeiten im Herstellungsbereich Überwachung des Abweichungs-, Change-, CAPA-Managements

In der Funktion als Leiter der Herstellung gem. AMG/ AMWHV oblagen mir unter anderem nachfolgende Verantwortlichkeiten: Wahrnehmung aller Verantwortlichkeiten gemäß AMWHV, AMG und gültiger GMP Regularien Sicherstellung der GxP-Compliance im Herstell- und Lagerbereich Ermittlung und Bewertung qualitätsrelevanter KPI im Herstellungsbereich Projektarbeiten im Herstellungs- und Qualitätsbereich Überwachung des Abweichungs-, Change-, CAPA-Managements Führung und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter

Als stellvertretende Verantwortliche Person gemäß §52a AMG bin ich verantwortlich für die Einhaltung und Überwachung der Anforderungen der Arzneimittelhandelsverordnung, sowie der cGDP Compliance des Großhandels der HAEMATO PHARM.

In der Position des stv. Leiters der Herstellung nehme ich alle Aufgaben der Herstellleitung gemäß §12 AMWHV wahr, leite Projekte, koordiniere Qualifizierungsmaßnahmen und übernehme Führungsverantwortung für die 49 Angestellten der Abteilung Produktion.

Als Apotheker war ich verantwortlich für die Beratung und Abgabe von verschreibungspflichtigen und OTC Arzneimitteln, die Herstellung patientenindividueller Rezepturen und die Betreuung von Pharmaziepraktikanten.

Zunächst als Pharmazeut im Praktikum tätig sammelte ich weitere Erfahrungen im vielfältigen Tätigkeitsgebiet des Apothekers und konnte nach Erhalt der Approbation als Apotheker mein gelerntes Wissen voll verantwortlich umsetzen. Ich nahm alle Aufgaben eines Apothekers in der öffentlichen Apotheke wahr. Darunter die Beratung und Abgabe von Arzneimitteln, sowie die Herstellung patientenindividueller Rezepturen.

Als Pharmazeut im Praktikum unterstützte ich die verantwortliche Compliance Apothekerin und die Herstellleitung in allen Aufgabenbereichen und lernte die Arbeit im GMP kontrollierten Umfeld kennen. Mein Aufgabenbereich erstreckte sich von der Betreuung eines Monitoringsystems und der Dokumentenpflege, bis zur Unterstützung im Abweichungsmanagement und diversen Validierungen.

Als Pharmazeut im Praktikum lernte ich in der öffentlichen Apotheke die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Apothekers und die damit verbundenen Herausforderungen kennen.