Dr. Dawn Balazs-Metz

Angestellt, Team Leader Regulatory Affairs - Diabetes Care Mature Markets, Ypsomed AG
Abschluss: Dr. Ing., École Polytechnique Fédérale de Lausanne
Solothurn, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

"Design Assurance Engineering" für Klasse III Med
Kundenreklamationen und Vigilanz Meldeverfahren fü
"Biological Safety Expert" Koordination von Biover
ETO Sterilisationsverfahren – Leitung von Validier
Risiko management gemäss ISO 14971
Post Market Surveillance Erfahrung
Interdisziplinäres Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Dawn Balazs-Metz

  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2020

    Team Leader Regulatory Affairs - Diabetes Care Mature Markets

    Ypsomed AG

  • 6 Monate, Apr. 2020 - Sep. 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Ypsomed AG

  • 2 Jahre und 9 Monate, Juli 2017 - März 2020

    Regulatory Affairs Senior Specialist

    Zimmer Biomet

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juni 2016 - Juni 2017

    Principal Design Assurance Engineer

    Biotronik AG, Bülach

  • 1 Jahr, Juni 2015 - Mai 2016

    Principal Verification and Validation Engineer Combination Products

    Biotronik AG, Bülach

    Technical Lead Verification and Validation for Combination Products

  • 9 Monate, Sep. 2014 - Mai 2015

    Senior Risk and Design Validation Manager

    Biotronik AG, Bülach

  • 3 Jahre und 2 Monate, Juni 2011 - Juli 2014

    Senior Design Assurance Engineer

    Medtronic Invatec GmbH

    Kernteam-Mitglied verantwortlich für Qualitätssicherungsaspekte im Rahmen des Produkentwicklungsprozesses für Kombinationsprodukte (Klasse III medikament-freisetzende Ballonkatheter) gemäss ISO 13485 Anforderungen Leitung und Koordination der Bearbeitung von Kundenreklamationen und Vigilanz Meldeverfahren für Medizinalprodukte – verantwortlich für den Standorttransfer dieser Aktivität

  • 2 Jahre und 5 Monate, März 2009 - Juli 2011

    Entwicklungs-Ingenieurin

    Medtronic Invatec GmbH

    Entwicklung von Medizinalprodukten für interventionelle Kardiologie und periphäre, vaskulare Therapie Untersuchung von Bioverträglichkeit und Validierung von Sterilisationsverfahren für Medizinalprodukte Entwicklung von Testverfahren für Kombinationsprodukte (medikamenten- freisetzende Ballonkatheter)

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2007 - März 2009

    Projektleiterin für Schichtentwicklung

    Oerlikon Balzers

    Leitung und Durchführung von Entwicklungsaktivitäten zur Erweiterung der Produktpalette im Bereich von Beschichtungen für Form-Presswerkzeuge Entwicklung von Oberflächenbeschichtungen unter Einsatz von Vakuumtechnologien (z.B. ARC evaporation, PVD, PA-CVD) Leitung der Validierungsphase von neuen Beschichtungsverfahren und Prozesstransfer zu den globalen Beschichtungszentren Unterstützung der globalen Produktionsstandorte

  • 3 Jahre und 4 Monate, Juni 2004 - Sep. 2007

    Projektleiterin

    Empa - Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology

    Leitung und Durchführung von Forschungsaktivitäten im Bereich von Plasmabeschichtungsverfahren und deren Industrietransfer Einsatz von Radio-Frequenz Plasmabeschichtungs- und PVD-Technologien als Werkzeug zur Erzeugung von multi-funktionellen Beschichtungen mit zielgerichteten Eigenschaften Beurteilung von Schichteigenschaften mit unterschiedlichsten Analysemethoden und funktionellen Testverfahren

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2003 - Juni 2004

    Wissenschaftlerin (Post-Doctoral Scientist)

    Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

    Leitung einer interdisziplinären Forschungsstudie für einen schweizerischen Medizinalschläuche-Hersteller zur Verhinderung von Bakterienwachstum auf Kunststoffoberflächen Entwicklung von silber-freisetzenden Dünnfilm-Beschichtungen unter Einsatz von Plasmaverfahren

  • 3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2000 - März 2003

    Forschungs-Assistentin

    Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

    Entwicklung von anti-bakteriellen Dünn-Film-Beschichtungen für Medizinalprodukte Koordination eines interdisziplinären Forschungsprojektes im Bereich Oberflächenmodifikation unter Einsatz von Plasmabeschichtung, Oberflächenanalyse, Biomaterialien, und Mikrobiologie mit internationalen Partnern

  • 2 Jahre und 4 Monate, Nov. 1997 - Feb. 2000

    Forschungs-Assistentin

    CHUV

    Tätig im Rahmen eines interdisziplinären Forschungsprojektes (Biologie, Mikro-Chirurgie, Zellkulturen) zur Entwicklung eines Bauchspeicheldrüsen-Implantates

Ausbildung von Dawn Balazs-Metz

  • 3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2000 - März 2003

    Materialwissenschaft

    École Polytechnique Fédérale de Lausanne

    Biomaterialien, Medizinalprodukte, Dünn-Film-Beschichtungen, Oberflächenmodifikation, anti-bakteriellen Beschichtungen

  • 9 Monate, Feb. 1997 - Okt. 1997

    Biomedizinischer Technik

    École Polytechnique Fédérale de Lausanne

    Biomaterialen, Biomedizin Technik

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 1992 - Mai 1996

    Materialwissenschaft

    Carnegie Mellon University (Pittsburgh, PA, USA)

    Biomaterialien

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Fließend

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