Dr. Diana Dragoi

Angestellt, Teamleiter Analytische Methodenvalidierung und -transfer, TETEC AG
Tübingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biomedizinische Forschung
Zellkultur und zell-basierte Assays
Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015
GMP-Richtlinien
Methodenvaldierung nach ICH-Richtlinien
Qualitätskontrolle
Analytik für ATMPs
Projektplanung und -management
Zuverlässigkeit exzellente Organisation und zielg

Werdegang

Berufserfahrung von Diana Dragoi

  • Bis heute 3 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2021

    Teamleiter Analytische Methodenvalidierung und -transfer

    TETEC AG
  • 2 Jahre und 2 Monate, Juli 2019 - Aug. 2021

    Manager Validierung Qualitätskontrolle

    TETEC AG
  • 1 Jahr, Mai 2018 - Apr. 2019

    Quality Control Manager

    apceth Biopharma GmbH

    - Koordination, Anleitung und Auswertung GMP-konformer Analytik für zellbasierte Therapeutika (ATMP) im Rahmen von klinischen Studien - Validierung analytischer Methoden (Erstellung von Validierungsplänen und –berichten, Anleitung von Methodenvalidierungen) nach GMP/ICH-Richtlinien - Fachliche Anleitung von mehreren technischen Assistenten - Erstellen und Prüfen von Standard Operating Procedures (SOPs) - Kommunikation mit internationalen Kunden als projektverantwortlicher QCM

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2016 - März 2018

    Senior Scientist R&D and Quality

    MetaHeps GmbH (Spin-Off des Klinikums der LMU München)

    Identifizierung und Verifizierung von Biomarker für medikamentös-toxische Leberschäden (engl. Drug-induced Liver Injury = DILI). Weiterentwicklung eines in vitro diagnosticshen Tests (IVD) für DILI. Aufbau, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätmanagementsystems nach ISO 9001:2015. Implementierung von GCLP-Anforderungen. Verantwortlich für die Sicherheit im Labor.

Ausbildung von Diana Dragoi

  • 3 Jahre und 5 Monate, Juli 2012 - Nov. 2015

    Molekulare Onkologie

    Technische Universität München

    Small-molecule-inhibitors, breast cancer, Epithelial-Mesenchymal Transition (EMT)

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2007 - März 2012

    Molekulare Medizin

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

    Zellbiologie, Biochemie, Onkologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Rumänisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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