Diana Zegenhagen

Angestellt, Qualitätsmanagerin, XION GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
21CFR820
Medical Device Regulation (MDR)
Teamgeist
Belastbarkeit
Engagement
Organisationstalent
Verantwortungsbewusstsein
Zielstrebigkeit
ISO 9001

Werdegang

Berufserfahrung von Diana Zegenhagen

  • Current 6 years and 11 months, since Jul 2019

    Qualitätsmanagerin

    XION GmbH

    - Durchführung von internen Audits, Erstellen von Berichten und CAPA-Management - Change Control- Management - Durchführung von Schulungen und Trainingsverwaltung - Erstellen von QMS-Dokumenten - Prozess-/Softwarevalidierungen - Prozess-FMEAs - Implementierung von FDA-Standards in das QM-System

  • 3 years and 4 months, Apr 2016 - Jul 2019

    M.Sc.-Biotechnologin Qualitätsmanagement

    FERCHAU Engineering GmbH

    Beratung im Aufbau und der Überarbeitung von Qualitätsmanagementsystemen

  • 1 year and 7 months, Jun 2014 - Dec 2015

    Qualitätsmanagerin

    metanomics GmbH (BASF)

     Sicherstellen der Einhaltung von GLP-Richtlinien und BASF Plant Science Qualitätsstandards (ISO 9001 angelehnt)  Durchführung von internen Audits, Erstellen von Berichten, Analyse und Beseitigung von Prozesslücken  Unterstützung bei externen Audits  Durchführung von SOP-Schulungen bei Mitarbeitern und Trainingsverwaltung

  • 3 years and 1 month, Jun 2011 - Jun 2014

    Technische Angestellte Probenlogistik

    metanomics GmbH

     Unterstützung von Projektleitern aus dem Pharma-, Biomarker- und Toxikologiebereich  Koordinierung des Imports und Exports von biologischen Proben aus/nach EU- und Drittländern und Probenlogistik incl. Datenverwaltung im LIMS

  • 1 year, Feb 2010 - Jan 2011

    M.Sc.-Biotechnologin Lebensmittelanalytik

    Institut Kirchhoff Berlin GmbH

     Nachweis von GVO, Tierarten und Allergenen in Lebensmitteln mittels PCR und ELISA unter DIN EN ISO/IEC 17025:2005  Erweiterung des Analysenspektrums  Einarbeiten neuer Mitarbeiter

Ausbildung von Diana Zegenhagen

  • 2 years and 4 months, Oct 2007 - Jan 2010

    Biotechnologie

    Hochschule Anhalt

  • 3 years, Oct 2004 - Sep 2007

    Biotechnologie

    Hochschule Anhalt

    Molekulare Biotechnologie

Sprachen

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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