Dirk Schade

Angestellt, Leiter QM, Regulatory Affairs, Arbeitssicherheit, Standort Berlin, Berliner Glas KGaA Herbert Kubatz GmbH & Co.
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 9001/13485/14001 und HSE
Management F&E/QM&RA
Medizinprodukte & In-Vitro Diagnostik (20 Jaher)
Auditor ISO 9001/13485/16949
Organisation Medizintechnik F&E/QM&RA
Entwicklung Medizinprodukte - In-Vitro Diagnostik
Qualitätsmanagementsystem
Medizinprodukte-Entwicklung und RA
Technologiemanagement im Semicon Markt
Führung (>20 Mitarbeiter)
Projektmanagement (PMI)
Anforderungsmanagement
Technologie Management
IP-Management
Schnittstelle zu QM/reg.affairs
Risikomanagement
System Engineering
QM-Methoden
Product Life Cycle
Design to cost
time to market (15 Monate)
Prozessoptimierung
Optische Technologie
Konstruktion
Elektronik
Software
Accu - Technologie
embedded imaging
Präzisions Gerätebau (500 bis 100.000Stück)
Führungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Dirk Schade

  • Current 9 years and 8 months, since Oct 2016

    Leiter QM, Regulatory Affairs, Arbeitssicherheit, Standort Berlin

    Berliner Glas KGaA Herbert Kubatz GmbH & Co.

  • 9 months, Jan 2016 - Sep 2016

    Leiter QM & Regulatory Affairs, Standort Berlin

    Berliner Glas KGaA Herbert Kubatz GmbH & Co.

  • 3 years and 9 months, Apr 2012 - Dec 2015

    Leiter Entwicklung, BU Semicon

    Berliner Glas

  • 9 years and 1 month, Jan 2003 - Jan 2012

    Leiter Entwicklung

    Heine Optotechnik GmbH&Co.KG

  • 3 years and 11 months, Mar 1999 - Jan 2003

    Entwicklungsingenieur / Projektleiter

    Heine Optotechnik GmbH&Co.KG

  • 6 years and 11 months, May 1992 - Mar 1999

    Entwicklungsingenieur & Projektleiter klinische Diagnostik

    Roche Diagnostics AG

    optische Meßtechnik und Systementwicklung

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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