Doris Schmieder

Selbstständig, Senior Professional, SWQM Consulting OHG
Gießen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung im Pharmaumfeld bei SAP Implementierun
Validierungs-Know-How (GAMP 4/5
GxP
21 CFR Part 11)
zertifizierter Computer-Validierungs-Beauftragter
fundierte Methodikkenntnisse in den Bereichen IT S
Qualitäts- und Testmanagement
Coaching bei der Einführung und Umsetzung von Meth
Training und Moderation

Werdegang

Berufserfahrung von Doris Schmieder

  • Bis heute 18 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2007

    Senior Professional

    SWQM Consulting OHG

  • 2 Jahre und 3 Monate, Aug. 2008 - Okt. 2010

    Berater im Bereich Computer Validierung

    SWQM

    Unterstützung des Kunden bei laufenden Projekten: QS von Validierungsvorgehen, Risiko und Part 11 Analysen; Teamcoaching; Unterstützung bei Projektaudits; Vorbereitung und Durchführung von Schulungen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2008 - Sep. 2009

    Validierungsmanager

    SWQM

    Festlegung Validierungsvorgehen; Erstellung Validierungsplan; Unterstützung, Coaching, Schulung im Rahmen der Erstellung der SDLC Dokumente sowie bei Risiko und Part 11 Analysen; Testvorbereitung und Koordination der Testphase; Erstellung Abschlussberichte

  • 6 Monate, Okt. 2008 - März 2009

    Berater im Bereich Information Security Management

    SWQM

    Entwicklung IT Sicherheitskonzept entsprechend ISO 27001 / 27002, BSI Grundschutz, GxP

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2007 - Aug. 2008

    Validierungsmanager

    SWQM

    Validierungsmanagement und Defektmanagement bei globaler SAP ECC 6.0 Konsolidierung

  • 17 Jahre und 6 Monate, Dez. 1989 - Mai 2007

    Senior Professional

    CSC Consulting GmbH

    Einführung IT Service Management nach ITIL bei Kunden unterschiedlicher Branchen; Durchführung von Schulungen zur ITIL-Zertifizierung

  • 3 Jahre und 4 Monate, März 1985 - Juni 1988

    Trainerin, Lehrgangsleiterin

    HEMA Berufsbildung GmbH, Friedberg

Ausbildung von Doris Schmieder

  • Geschichte, Philosophie und Deutsche Literaturwissenschaft

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    Aufklärung, Idealismus, Romantik (18. und 19. Jh.)

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

  • Französisch

    -

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