Dr. Frank Thieme

Planung von Phase‑II‑Studien sowie Human‑Challenge‑Studien für einen Impfstoff; Implementierung von KI in der klinischen Entwicklung, z. B. Präsentation auf DGPharMed‑ und BVMA‑Veranstaltungen; Überwachung und Leitung von rekombinanten Proteinprojekten für diagnostische Anwendungen; Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern für geschäftliche und wissenschaftliche Ziele; Mitwirkung am Liquidationsprozess des Unternehmens

Konzeption und Leitung einer Phase‑I‑Studie eines Impfstoffs in Europa; Entwickelung zentraler regulatorischer Dokumente (Studienprotokoll, IMPD, etc.); Sponsorverantwortung (Überwachung, TMF, eCRF, Datenmanagement, etc.); Erstellung GMP/GCP-konformer SOPs und Aufzeichnungen; Leitung der Forschung und präklinischen Entwicklung von Impfstoffkandidaten; Leitung von Proteinprojekten für diagnostische Anwendungen des Mutterunternehmens Denka, Japan

Unterstützung einer US-amerikanische Phase-I-Studie zu patientenspezifischen Krebstherapien in Zusammenarbeit mit dem Mutterunternehmen Bayer; Erstellung GMP-/GCP-konformer SOPs und Dokumentationen; Prozessoptimierung und Automatisierung für die skalierte Produktion unter Einsatz von Robotik; Entwickelung von Methoden der Molekularbiologie und Bioinformatik; Leitung von Vertragsentwicklungsprojekten von Proteine für industrielle und diagnostische Anwendungen

Unterstützung der präklinischen Entwicklung patientenspezifischer Krebstherapien; Entwickelung maßgeschneiderter molekularbiologischer Methoden; Entwickelung bioinformatische Methoden zur Identifizierung patientenspezifischer Krebsantigene; Verantwortung für die Entwicklung von Assays, einschließlich F&E, Protokolloptimierung, Datenanalyse und Berichterstattung; Erstellung von SOPs und standardisierter Batch Records

Microarray- und statistische Analysen für genomweite Studien zur bakteriellen Pathogenität; Molekularbiologische und mikrobiologische Laborarbeiten