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Eiken Cramer

Angestellt, Pharmazeutisch-technische Assistentin, Pharmazeutisches Unternehmen
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Galenik-Labor
Pharma
Kaufmännische Kenntnisse
Apotheke
Quality Assurance
Qualitätsmanagement
Change Control
Regulatory Compliance
GMP
Hazard Analysis and Critical Control Points
Chemie- und Pharmatechnologie
Qualitätsprüfung
Qualitätssicherung
QS: Rohstoffe AM MP
ISO 9001
ISO 13485
Medizinprodukte
Rohstoffe
Arzneimittel
Produktion
CAPA
Deviations
Quality Control
Nahrungsergänzungsmittel
Spezifikation
Analysenzertifikat
Bearbeitung SOPs
Kommunikation
Ph.Eur USP
Certificate of Analysis
ISO 22000
HACCP

Werdegang

Berufserfahrung von Eiken Cramer

  • Bis heute 6 Jahre, seit Juni 2019

    Pharmazeutisch-technische Assistentin

    Pharmazeutisches Unternehmen

  • 11 Monate, Mai 2018 - März 2019

    Qualitätssicherung Arzneimittel und Medizinprodukte

    Walter Ritter GmbH + Co. KG / Sanavita Pharmaceuticals GmbH

    Pflege des QM Systems unter Berücksichtigung der Anforderungen gemäß MPG, DIN ISO 13485, AMG und AMWHV. Vorbereitung und Organisation von Audits durch benannte Stellen und Behörden. Erstellung von Spezifikationen, Prüfprotokollen und SOPs. Durchführung von Routineprüfungen für AM und MP gemäß Prüfprotokoll. Vorbereitung der Dokumentation zur Freigabe von MP und AM. Mitarbeit bei Product Quality Reviews und Managementreviews. Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen, Change Controls etc.

  • 2 Monate, Apr. 2018 - Mai 2018

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)/QMB

    easyApotheke Kooperationsgesellschaft mbH

  • 13 Jahre und 9 Monate, Feb. 2004 - Okt. 2017

    Qualitätssicherung Pharma- und Naturrohstoffe

    K.-W. Pfannenschmidt GmbH

    Bearbeitung fachlicher Anfragen durch Kunden; Verfolgung rechtlicher Anforderungen an Rohstoffe; Bearbeitung und Auswertung von Fragebögen und Dokumenten; Erstellung von Spezifikationen und Analysenzertifikaten; Erstellung von Sicherheitsdatenblättern; Kommunikation mit Kunden und Lieferanten; Prüfen von Wareneingängen im betriebsinternen Labor auf Identität und Reinheit und deren Beurteilung; Herstellung Defektur und Unterstützung von Projektentwicklungen durch Analytik; Terminüberwachung...

  • 14 Jahre und 11 Monate, März 1989 - Jan. 2004

    Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)

    diverse Apotheken

  • 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 1985 - Feb. 1987

    Aussenhandelskauffrau

    Taiyo Kobe Bank Ltd., Hamburg

    Devisenabteilung (Devisenkontrakte, Geldhandel), Auslandsabteilung (Akkreditiveröffnungen, Dokumente, Zahlungen), Statistik, Buchungen

  • 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 1983 - Jan. 1985

    Ausbildung Groß- und Außenhandelskauffrau

    H. Schneider GmbH & Co.KG, Wedel

Ausbildung von Eiken Cramer

  • 2 Monate, Juli 2017 - Aug. 2017

    Qualitätsmanagement

    Elbcampus Kompetenzzentrum Handwerkskammer Hamburg

    Elbcampus Kompetenzzentrum Handwerkskammer Hamburg Referentin für Qualitätsmanagement

  • 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 1987 - Feb. 1989

    Pharmazie

    Fachschule Chemie, Pharmazie, Agrarwirtschaft, Hamburg

  • 2 Jahre und 1 Monat, Jan. 1983 - Jan. 1985

    Groß- und Außenhandel

    Berufsfachschule Pinneberg

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

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