Elisabeth Heckel

Angestellt, Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs, FUTRUE GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma
Biochemie
Projektmanagement
Biologie
Life sciences
Strukturbiologie
Proteinbiochemie
Protein purification
ELISA
Content Management Systeme
Präsentationen
Zeitmanagement
Master
GLP
Chemie
Teamleitung
ISO
Excel
Word
Qualitätsmanagement
Deutsch
Labor
Dokumentation
Pharmazie
MS Office
Personalführung
Kreativität
Genauigkeit
Analytisches Denken
Eigenverantwortung
Excel VBA
GxP
LIMS
SOP
Qualitätskontrolle
CAPA
Changemanagement
QMS

Werdegang

Berufserfahrung von Elisabeth Heckel

  • Current 2 years, since Jul 2024

    Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs

    FUTRUE GmbH
  • 3 years and 11 months, Aug 2020 - Jun 2024

    Team Leader Study Director Assistants (Documentation Specialist)

    BSL Bioservice Scientific Laboratories GmbH

    + Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung + Wissenschaftliche Dokumentation zu pharmazeutischen & chemischen Studien (Englisch) im regulierten Umfeld nach GLP/ISO + Erstellen und Betreuen von SOPs und anderen gelenkten Dokumenten + Routinierter Umgang mit CRM, ERP und LIMS Software, sowie mit MS Office und Adobe Acrobat + Erstellen von IUCLID-Registrierungsdossiers + Prozessoptimierung und -Neuetablierung, Change Management (GxP-Umfeld)

  • 1 year and 5 months, Mar 2019 - Jul 2020

    Deputy Team Leader Study Director Assistants (Junior Documentation Specialist)

    BSL Bioservice Scientific Laboratories GmbH

    + Wissenschaftliche Dokumentation zu pharmazeutischen & chemischen Studien (Englisch) im regulierten Umfeld nach GLP/ISO + enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung + Routinierter Umgang mit CRM, ERP und LIMS Software, sowie mit MS Office und Adobe Acrobat + Erstellen von IUCLID-Registrierungsdossiers + Mitarbeiterführung

  • 1 year and 5 months, Mar 2019 - Jul 2020

    Junior Project Manager

    BSL Bioservice Scientific Laboratories GmbH

    Ca. 1/3 meiner Arbeitszeit während meiner Haupttätigkeit als Documentation Specialist + Projektbetreuung + Kalkulation und Erstellung von Angeboten für nicht-klinische wissenschaftliche Studien + Kommunikation mit Kunden und externen Dienstleistern + Optimierung der Kostenkalkulation für wissenschaftl. Studien + Technische Betreuung eines monatlichen Forecast (MS Excel, Excel VBA)

  • 1 year, Apr 2018 - Mar 2019

    Management Assistant / Kaufmännische Mitarbeiterin

    wenglor MEL GmbH

    + Unterstützung bei der Firmen-Integration der ShapeDrive GmbH + Schnittstellenkommunikation zwischen Abteilungen und Standorten + Verantwortlich für die SAP-Einführung neuer Produkte

  • 1 year and 11 months, Jun 2016 - Apr 2018

    Management Assistant

    ShapeDrive GmbH

    + Qualitätsmanagement (ISO 9001), + Pflege von ERP-/CRM-Datenbanken + Administratives, Accounting, Controlling

Ausbildung von Elisabeth Heckel

  • 2 years and 6 months, Oct 2015 - Mar 2018

    Masterstudium Biochemie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

  • 4 years, Oct 2011 - Sep 2015

    Bachelorstudium Chemie und Biochemie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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