Elke Bergmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Elke Bergmann
- Bis heute 3 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2021
Leitung Produktion
Jacobi Pharma Service
Herstellungsleitung, Produktionsplanung, Abteilungs- und GMP-Aufbau, Validierungen, Prozessoptimierungen
- 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2020 - Mai 2021
Leitung QA
2 Pharma- Start-ups: CureVac Real Estate GmbH, Blattgrün Venture GmbH
Aufbau von QS-Abteilungen, GMP-, GDP- und BtM-Prozessen, GMP für Marktware-Readiness Projekte, Digitale QM-Projekte, Projektmanagement
• Neuaufbau und Leitung der Abteilung QS (8 QA-Manager und -Specialists) • Mitarbeiterentwicklung: Aufbau von Prozessmanagern, Auditoren, Projektmanagern und Fachbereichsverantwortlichen • Verbesserung der QS-Systeme , Einführung von QM-Reviews, Kennzahlen und Statusberichten, QS-System für NEM und MP • Leitung von Audits and Inspektionen, Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lohnherstellern • Mitwirkung an Portfolio Reviews, Produkt- und Prozessverbesserungen
- 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2013 - Juli 2014
Leitung QA
Almirall Sofotec GmbH
• Abteilungs-und Teamleitung (4 QA-Manager und -Specialists) • Mitarbeit im Standortleitungsteam und beim Change Management • Verbesserung des QS-Systems und Harmonisierungen mit Corporate QA in Barcelona (Implementierung von Trackwise Training, Documentum eDMS, diverse SOPs and Workflows) • Leitung von Audits and Behördeninspektionen
QA Systeme für technisches Gerät, Qualifizierung, Validierung, Monitoring etc QA Operations für Technik, Produktion und Projekte
- 1 Jahr und 6 Monate, Feb. 2011 - Juli 2012
Projektleiter
Biotest Pharmaceuticals Florida
Projektleitung Anlagenerweiterung und Automatisierung
Auftragsentwicklungen Regelungstechnik, Prüfstände für Automotive, Projektleitung, Inbetriebnahme, Kundenbetreuung
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2001 - Okt. 2003
Entwicklungsingenieurin
Fresenius Medical Care AG
Serienentwicklung Dialysegeräte, Spezifikationen, Risikoanalysen, Verfahrensentwicklung, Programmierung, Qualifizierung
Serienentwicklung Dialysegeräte, Verfahrensentwicklung, Programmierung, Qualifizierung
- 5 Jahre, März 1994 - Feb. 1999
Physikerin Labor und Entwicklung
Ifa GmbH Ulm
Entwicklung Analytischer Geräte und Methoden, Programmierung, Test, Kleinsereienfertigung, Kundenprojeke, Labororganisation
Aufbau von Praktikumsversuchen zur Laborautomatisierung, Anwendung von Mikrocomputern in Labor und Entwicklung, Lehrmaterial, Praktikumsbetreuung
Ausbildung von Elke Bergmann
- 7 Jahre, Apr. 1988 - März 1995
Physik
Universität Ulm
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Spanisch
Gut
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