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Elke Gurschke

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager, Profil GmbH
Neuss, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

CTA Submission
AMG-Studien
IITs
Preparation and submission of documents to Ethics
Correspondence with Sponsor during submission prep
Collaboration with internal trial teams during sub
Internal and external databases: Maintenance and d
Correspondence with insurance company / overview o
Maintenance of IEC/CA-FAQ list
Correspondence with IEC/CA / Local authorities
Submission of studies with medicinal products
Submission of studies with medical devices
Klinische Studien
Klinische Forschung
Englische Sprache
Entwicklung von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Elke Gurschke

  • Current 19 years and 2 months, since May 2007

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Profil GmbH

    Sämtliche regulatorischen Aktivitäten einer CRO; Erstellung und Pflege interner SOPs; Datenbankpflege

  • 7 years and 9 months, Feb 1985 - Oct 1992

    Pharmareferent

    SKD/Wyeth

Ausbildung von Elke Gurschke

  • 2009 - 2011

    Drug Regulatory Affairs

    University of Bonn

  • 4 years and 8 months, Oct 1979 - May 1984

    Oecotrophologie

    JLU Gießen

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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