Elvedin Drndalaj

Angestellt, Group Manager QA, Octapharma Biopharmaceuticals GmbH
Eberbach, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Assurance
Teamwork
Independent
Reliable
Responsible
English-German
Complaint Handling
Werum (PAS-X)
Change Control
Deviation Management
CAPA
Process Validation
Oral solid dosage form
Risk Assessment
Pharmaceutical industry
Audit
Microsoft Word
Microsoft Excel
Micosoft Outlook
GMP
Pharmaindustrie
Good Manufacturing Practice
Root Cause Analysis
Softgels

Werdegang

Berufserfahrung von Elvedin Drndalaj

  • Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Apr. 2023

    Group Manager QA

    Octapharma Biopharmaceuticals GmbH

  • 4 Jahre und 10 Monate, Juni 2018 - März 2023

    GMP Compliance Expert

    Catalent Pharma Solutions
  • 7 Monate, Dez. 2017 - Juni 2018

    Apotheker in Sterillabor

    Kronen Apotheke Marxen OHG

  • 5 Monate, Juni 2017 - Okt. 2017

    Apotheker

    Kronen Apotheke Marxen OHG

  • 1 Jahr und 3 Monate, März 2016 - Mai 2017

    Quality Assurance Manager

    Novartis Technical Operations

    Quality Assurance Manager at Lek Ljubljana, Novartis Technical Operations - Deviations, CAPA and change control management - Complaint handling - Approval of Process Validation protocols and reports - Approval of Technical documentation - Release of Master batch records (PAS-X) - Participation in Inspections - Product Quality Reviews - Processes and Control in production of Solid dosage forms from QA perspective.

  • 1 Jahr, Sep. 2014 - Aug. 2015

    Regulatory Affairs Trainee/Student

    Lek d.d.

    - Helping prepare Regulatory Documentation according to eCTD rules - Help prepare New submissions, Renewalls, Variation packages - Compliance check - Translation of Analytical Procedures and Batch records

Ausbildung von Elvedin Drndalaj

  • 5 Monate, Juni 2017 - Okt. 2017

    Fachspracheprüfung

    Apothekerkammer Nordrhein

    approbierter Apotheker in Deutschland

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 2009 - Okt. 2015

    Pharmacy

    Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

  • Slowenisch

    -

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