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Dr. Ester van Leeuwen

Selbstständig, Dr. Drug Safety and Pharmacovigilance Expert, Freelancer
Bonheiden, Belgien

Fähigkeiten und Kenntnisse

15 years clinical experience
board certified Gastroenterologist & Hepatologist;
9 years experience in Clinical Drug Safety
global pharmacovigilance
Benefit-Risk Management
Inspections (Government
MHRA
France Authority)
continues safety screening
assessment of safety profile
signal detection
periodic benefit-risk evaluation reports
all phases clinical development
launch
submission packages
post marketed surveillance. 2010 EU Pharmacovigila
Medical devices regulations
Biologicals/Biosimilars
Setting up processess
SOPs creation and update
preparation of the Company PV Master File PSMF" i
Signal Management activities (detection
Signal evaluation Reports
Signal communication
Benefit-risk management Pre- clinical pharmacolog

Werdegang

Berufserfahrung von Ester van Leeuwen

  • Bis heute 17 Jahre und 4 Monate, seit 2008

    Dr. Drug Safety and Pharmacovigilance Expert

    Freelancer

Ausbildung von Ester van Leeuwen

  • 5 Jahre, Jan. 1990 - Dez. 1994

    Gastroenterology and Hepatology

    University René Descartes (Paris V). France

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Fließend

  • Niederländisch

    Fließend

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