Eva Malisch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Eva Malisch
- Bis heute 6 Monate, seit Jan. 2025Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Head of Customer and Internal Services
- 3 Jahre und 8 Monate, Mai 2021 - Dez. 2024Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Manager Operations Bioassay, Biologics and Protein Analytics
- 3 Jahre und 11 Monate, Juni 2017 - Apr. 2021
Laborleitung Analytik
Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
Sicherstellung der GMP konformen Durchführung gemäß geltender Richtlinien (AMG, AMWHV, ICH, USP, PH. Eur.) von Analytik von End- und Zwischenprodukten (Identität, Reinheit, Wirksamkeit) Disziplinarische und fachliche Leitung der Laboreinheit Analytik (9 Mitarbeiter, davon 6 technische Mitarbeiter und 3 Assistenten der Laborleitung) Ongoing-und Entwicklungs-Stabilitätsprogramme für End- und Zwischenprodukte Prüfmusterzug Prüfung von Qualifizierungs- sowie Validierungsdokumenten Stellvertretende LQK
- 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2015 - Juli 2017
Validation Manager
Neovii Biotech GmbH
Validierung von analytischen Methoden der Qualitätskontrolle und der Produktionseinheit gemäß ICH, USP, Ph. Eur. Erstellung von Risikoanalysen sowie behördlich relevanter Validierungsdokumente Regelmässige Überprüfung hinsichtlich state-of-the art der Validierungsunterlagen Schwerpunkt: Bioassays, zellbasierte Analysemethoden
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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