Eva Malisch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Eva Malisch
- Current 1 year and 5 months, since Jan 2025Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Head of Customer and Internal Services
- 3 years and 8 months, May 2021 - Dec 2024Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Manager Operations Bioassay, Biologics and Protein Analytics
- 3 years and 11 months, Jun 2017 - Apr 2021
Laborleitung Analytik
Neovii Biotech GmbH (ehemals/formerly Fresenius Biotech GmbH)
Sicherstellung der GMP konformen Durchführung gemäß geltender Richtlinien (AMG, AMWHV, ICH, USP, PH. Eur.) von Analytik von End- und Zwischenprodukten (Identität, Reinheit, Wirksamkeit) Disziplinarische und fachliche Leitung der Laboreinheit Analytik (9 Mitarbeiter, davon 6 technische Mitarbeiter und 3 Assistenten der Laborleitung) Ongoing-und Entwicklungs-Stabilitätsprogramme für End- und Zwischenprodukte Prüfmusterzug Prüfung von Qualifizierungs- sowie Validierungsdokumenten Stellvertretende LQK
- 2 years and 1 month, Jul 2015 - Jul 2017
Validation Manager
Neovii Biotech GmbH
Validierung von analytischen Methoden der Qualitätskontrolle und der Produktionseinheit gemäß ICH, USP, Ph. Eur. Erstellung von Risikoanalysen sowie behördlich relevanter Validierungsdokumente Regelmässige Überprüfung hinsichtlich state-of-the art der Validierungsunterlagen Schwerpunkt: Bioassays, zellbasierte Analysemethoden
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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