Eyke Poweleit
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Eyke Poweleit
- Current 5 years and 3 months, since Mar 2021
Head of QA und Head of Quality
KD Pharma Group
- 2 years and 5 months, Oct 2018 - Feb 2021
Team Lead Quality Systems
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
- 1 year and 5 months, May 2017 - Sep 2018
Global Quality Validation Expert
Sartorius Stedim Biotech GmbH
- Aufbau eines lokalen Systems zur Qualifizierung und Validierung (u.a. Erstellung Validierungsmasterpläne, SOPs, Mitarbeiterschulung) - Aufbau eines globalen Systems zur Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Systemen - Umsetzung des globalen Systems an den einzelnen Produktionsstandorten
- 1 year and 11 months, Jun 2015 - Apr 2017Dynavax GmbH
Quality Assurance Qualification and Validation Specialist
- Mitglied des QA-Leadership-Teams - Quality Lead für Qualifizierungen und Validierungen - Vorbereitung des Standorts auf die erfolgreich abgeschlossene Zulassungsinspektion durch die FDA für ein neues biologisches Arzneimittel (PLI / PAI) - Mitarbeiterschulungen (u.a. Gute Dokumentationspraxis und Datenintegrität) - Review und QA-Freigabe von Qualifizierungen, Methodenvalidierungen und Computersystemvalidierungen
- Administration der Wartung und Qualifizierung von Produktionsanlagen - Durchführung von Validierenden und Qualifizierungen - Administration des Environmental Monitoring (u.a. Pharmawasser; Partikelmonitoring; Keimbelastung) - Administration des Change Control Verfahren - Administration der durchzuführenden Computervalidierung - Projektmanagement ( Einführung neuer Software und Maschinen)
- Projektmanagment (Implementierung eines LIMS; Chromatographie Software) - Durchführung von Computervalidierungen - Qualitätssicherung (Verwaltung und Verbesserung der QA-Systeme im Labor) - Lean Six Sigma (Durchführung von Projekten zur Steigerung der Effizienz im Labor)
- 2 years and 2 months, Apr 2007 - May 2009
Qualitätskontrolle / IPC
Steiner Arzneimittel
- Mitarbeiter in der Freigabeanalytik / IPC - Administration von Laborsoftware
- 3 years and 8 months, Sep 2003 - Apr 2007
Ausbildung Chemielaborant
Schering AG
Ausbildung zum Chemielaborant in der Fachrichtung Laboratoriumstechnik
Ausbildung von Eyke Poweleit
- Current 7 years and 6 months, since Dec 2018
Chemische Verfahrenstechnik
Wilhelm Büchner Hochschule
- 5 years and 9 months, Apr 2013 - Dec 2018
Chemie
ILS Hamburg
Synthetische Polymere
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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