Fatemeh Nirousham

• Arbeit mit transgenen und experimentellen Mausmodellen / Maus-Organoiden, Zellkulturen, Isolation primärer Zellen, Co-Kulturen und Assembloiden und Molekularbiologische Analysen / Drug-Screening- und Chemotherapie-Assays / IF,IHC und H&E Färbungen und Gewebeprozessierung / Entwicklung und Optimierung experimenteller Protokolle sowie Erstellung von SOPs / Betreuung von Doktorand:innen und Labororganisation und Labororganisation, Aliquotierung

• Regulatorische Grundlagen der Pharmaindustrie • GLP: Laborpraxis & Qualitätsstandards • GCP: Klinische Studien, Patientensicherheit, ICH-GCP • GMP: Herstellung, Dokumentation, Qualitätssicherung • GVP: Arzneimittelsicherheit & Pharmakovigilanz • Relevante Kontrollinstanzen & Regelwerke

ISO 9001:2015 – Implementierung & Auditierung von QMS Interne & externe Audits (Planung, Durchführung, Berichterstattung) Risikomanagement (FMEA, Risiko- & Chancenbewertung) CAPA – Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Ursachenanalyse mit modernen Tools (5-Why, 8D, Ishikawa, Pareto) Prozessdarstellung (Prozesslandkarte, Organigramm) Six Sigma / Lean Management (Kaizen, PDCA) Total Quality Management Stakeholder- & Compliance-Management (ISO 9001:2015, LkSG, EU-Vorgaben) Qualitätsdaten & Prozessoptimierung

Faculty: Gastrointestinal stem cell and cancer biology of Prof. Dr. Daniel E. Stange. Master Thesis Student, Research project: The role of Wnt signaling pathway in gastric homeostasis (Note: 1,3)

Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 Einführung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen Praxisprojekt zur Umsetzung eines QM-Systems Auditierung und Zertifizierung (interne/externe Audits, Auditberichte, Auditplanung) Risikomanagement und Chancenbewertung im Qualitätskontext Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) Kommunikation im Audit und Umgang mit Auditpartner:innen Grundlagen des Total Quality Management (TQM) QM in Bezug auf Lieferkettengesetz (LkSG) und EU-Regularien