Fernando García Olivera
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Fernando García Olivera
- Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2022
Qualitätsprojektingenieur
Freelancer
Überprüfung der Übereinstimmung mit den Anforderungen - Überprüfung der IMP - Freigabedateien zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMP und internen Richtlinien • Erstellung der Dokumentation und Ergebnisse von Review- Ergebnissen und KPIs • Überprüfung der GMPChargendokumentation und Batch Record Review Protokoll • Zuordnung und Dokumentation des Chargenstatus sowie Eingabe chargenbezogener Daten in CTSS
- 2 Jahre und 1 Monat, Apr. 2020 - Apr. 2022
Junior Projektingenieur
NNE Pharmaplan
- Qualifizierungsunterstützung Review Logbücher, Kalibrierzertifikate, Wartungsprotokolle Erstellen von Revisionsberichten, Change Controls und Simulation von Prozessen. Erstellung/Überarbeitung: Geräte SOPs, Qualifizierungspläne, Datenintegritätsassessment Vorschläge zur Optimierung der Formeln - Erstellen und kontinuierliche Pflege eines Ablagesystems für die Abteilung Fill &Finish - Prüfen von URSen und TS-Dokumenten Überprüfung der Übereinstimmung mit den Anforderungen
- 8 Jahre und 7 Monate, Sep. 2010 - März 2019
GMP-Consultant auf Honorarbasis
GIA Ltda. Gases Industriales y Medicinales de Arauca
Erfolgreiche Entwicklung und Implementierung eines GMP-basierten Qualitätsmanagementsystems für eine Tochtergesellschaft der Linde Group. Berater im Bereich Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs (Erstellung und Antragstellung der Dokumentation für das Zulassungsdossier von medizinischen Gasen). Erstellung und Implementierung einer Dokumentation nach GMPVorschriften. Qualifizierung und Validierung einer paramagnetischen Sauerstoffsprüfmethode und des Herstellungsprozesses von Flüssigsauerstoff.
- 7 Monate, Aug. 2018 - Feb. 2019
Sachbearbeiter Endfreigabe
Boehringer Ingelheim, Biberach
Ausbildung von Fernando García Olivera
- 7 Jahre und 2 Monate, Aug. 1998 - Sep. 2005
Pharmazeutische Chemie
Universidad del Atlántico
Phytochemie und Pharmakognosie
Sprachen
Spanisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Italienisch
Gut
Französisch
Gut
Portugiesisch
Gut
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