Florus Lowag
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Florus Lowag
- Current 6 years and 11 months, since Jul 2019
Global Director Quality Management and Regulatory Affairs
Sequana Medical NV
- 1 year and 6 months, Jan 2017 - Jun 2018Medela AG
Global Regulatory Affairs Manager & Special RA Projects
- Cunsultancy and active support in regards to regulations, standards and guidance (medical devices, food products, cosmetic and textiles) - Creation and review of technical documentation (STED/CSTD) - Conformity assessment and draft issuance of DoC - Establishment, maintenance and optimization of QMS (ISO 13485) processes - Establishment of training materials and execution of employee trainings - Registration and maintenance of Medela product licences and certificates worldwide
Regulatory Affairs Department. - Ensure compliance to standards, regulations and guidances - Review of technical documentation - Definition of processes and guidlines - Creation and maintenance of technical documentation - Leading Project Manager of product remediation projects
- 2 years, Jan 2014 - Dec 2015
System Engineer
Storz Endoskop Produktions GmbH
- 1 year and 2 months, Oct 2012 - Nov 2013
Masterand & Praktikant
KARL STORZ GmbH & Co. KG
- 8 months, Mar 2011 - Oct 2011
Bachelorand/Praktikant
Phacon
Bachelorarbeit zum Thema: "Erstellung einer Machbarkeitsstudie für ein chirurgisches Navigationssystem zur Positionsbestimmung flexibler Instrumente an medizinischen Phantomen"
Ausbildung von Florus Lowag
- 5 months, Feb 2017 - Jun 2017
Manager Regulatory Affairs Medical Devices International
Fachhochschule Ulm
Qualification for market access - national and international requirements for medical devices - requirements for clinical assessment and approval - aspects of the bringing medical devices to market and monitoring of products during the product life cycle
- 2 years and 3 months, Oct 2011 - Dec 2013
Elektrotechnik und Informationstechnik
Hochschule für Technik, Wirtschaft und Kultur
Kommunikationstechnik und Biosignalverarbeitung
- 3 years and 1 month, Oct 2008 - Oct 2011
Elektrotechnik und Informationstechnik
Hochschule für Technik Wirtschaft und Kultur
Kommunikationstechnik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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