Frank Wallrafen

Inhaber, Inhaber / Geschäftsführer, Incobus GmbH
Aachen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GXP Compliance (EU-GMP; GCP
Prozess und Organisationsentwicklung
Coaching
Know How zu Life & Science
Health Care / Pharma: Computer System Validation
Validierung
GLP
GDP)
FDA - Compliance
FDA Inspektionsvorbereitung
CAPA
(Mock-)Audits
Compliance Management
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Quaility Assurance
21 CFR 820
21CFR Part 210
21 CFR Part 211
21 CFR Part 11
ICH Q8
ICH Q9
ICH Q10
ISO 14791
Risk Management
Risikoanalyse
ISO 13485
Medical Devices
Medizintechnik
PAT-Consulting
Prozessberatung
Projektmanagement
Training
Systemauswahl
Ressourceing IT-Qualitätsmanagement
IT-Infrastruktur
Business Coaching
Personal Coaching
Beratung
Pharmaindustrie
Informationstechnologie
Digital strategy
Digitalization
Life Coaching
Executive Coaching
Changemanagement
Framework
QMS

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Wallrafen

  • Bis heute 13 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2012

    Inhaber / Geschäftsführer

    Incobus GmbH

    Experte für Prozess- / Compliance-Management mit über 20 Jahren Erfahrung in der Life Sciences-Industrie. Ich bin auf Qualitätsstrategien und moderne Compliance-Frameworks in der Digitalisierung spezialisiert. Als GMP-Lead Auditor, CSV- und QA-Manager habe ich komplexe Projekte in den Bereichen Qualitätsmanagement, Digitalisierung und Prozessdesign erfolgreich geleitet. Der Fokus liegt auf schlanken Digitalisierungskonzepten, E2E-Prozessoptimierung und der Einführung von Systemen hochregulierten Umfeldern.

  • 6 Jahre und 4 Monate, Apr. 2010 - Juli 2016

    Inhaber - Wallrafen Consulting

    Beratung im Bereich IT-, Medizin-, Pharma- und Life-Science-Industrie

    Freiberuflicher Berater im Bereich IT-, Medizin-, Pharma- und Life-Science-Industrie

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2006 - März 2010

    Manager Core Service Compliance / Key Account Manager

    DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
  • 5 Jahre, Jan. 2001 - Dez. 2005

    IT-Manager / LIMS and Validation Expert

    Grünenthal GmbH
  • ---

    Bayer AG

Ausbildung von Frank Wallrafen

  • Nachhaltigkeitswissenschaften (ökologische Chemie)

    FH-Aachen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Niederländisch

    Gut

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