Frédérick DUCHER

- animation d'une équipe de 9 personnes - responsable de la mise en œuvre du processus réglementaire et d’approbation des documents de formation, de communication et des outils promotionnels développés par les équipes Marketing/Ventes - pilotage de la certification de la visite médicale et optimisation du processus - garant du respect des exigences des autorités de santé et des différentes réglementations aussi bien internes que légales - veille réglementaire - interlocuteur privilégié des autorités

Encadrement d’un Assistant et d’une secrétaire - Elaborer et présenter les plans stratégique et marketing - Mettre en œuvre, implémenter la communication, suivi opérationnel et budgétaire - Valider l’information médicale, les documents de formation en partenariat avec le réglementaire - Participer à l’élaboration des dossiers de transparence et validation articles de conditionnement - Responsable de la création d’un programme de FMC sur la BPCO (création du comité scientifique, négociation experts)

Encadrement transversal de 12 cadres - S’assurer de la meilleure efficacité dans le développement, le lancement et la fin du cycle de vie des médicaments : plan de développement clinique, dossier d’enregistrement et dossier de remboursement - Evaluer les nouveaux projets, les présenter et les soutenir devant la direction France et au niveau européen - Elaborer des dossiers d’enregistrement, veille réglementaire - Assurer la contribution réglementaire en relation avec les objectifs des BU onco et respi

Encadrement d’assistants et d’une secrétaire - Etablir la stratégie réglementaire et les plans d’enregistrements des médicaments - Interface maison-mère - Déposer, obtenir et maintenir à jour les AMM en orientant les priorités sur le business - Négocier avec les pouvoirs publics et les autorités de santé les libellés d’indication, organiser les réunions de concertation et d’aide au développement - Gérer et participer aux situations d’urgences (cellules de crise, rupture de stock, rappel de lots)

Assurance qualité du médicament

Option : pratique des essais cliniques

Pharmacie Industrielle et Biomédicale

Méthodes d'analyse

Thèse : intoxication par les ions cyanure et action complexante de l'hydroxocobalamine et de ses métabolites