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Friederike Hoffmann

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Helm AG, Hamburg
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrungen mit europ. Zulassungsverfahren (MRP/DC
national
Erfahrung mit außereurop. Zulasssungsverfahren (Sü
Asien
Afrika)
Maintenance von Zulassungen (Erstellung und Durchf
Zulassungsübertragung)
Erfahrung mit Regulatory Tracking Databases
Kommunikation mit Wirkstoff-und Fertigproduktherst
Beantwortung wissenschaftl. Fachfragen von Kunden
Organisationstalent und systematische Vorgehenswei
Kommunikations-und Teamfähigkeit
Flexibilität und Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Friederike Hoffmann

  • Bis heute 9 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2015

    Regulatory Affairs Manager

    Helm AG, Hamburg

  • Bis heute 13 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2011

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin Regulatory Affairs

    Helm AG
  • 11 Monate, Okt. 2010 - Aug. 2011

    Studentische Mitarbeit Regulatory Affairs (intravenöse Produkte)

    Fresenius Kabi

    Mitarbeit bei der Erstellung von zulassungsspezifischen Dokumenten, Kommunikation mit in- und ausländischen Kollegen (überwiegend in Englisch), Erstellung und Verschicken von Änderungsanzeigen, Recherchetätigkeiten, Überarbeitung von Fach-und Gebrauchsinformationen

  • 4 Monate, Mai 2010 - Aug. 2010

    Praktikantin im Bereich Regulatory Affairs

    Fresenius Kabi

    Neuerfassung und Pflege von Daten in der zulassungsspezifischen Registrierungsdatenbank von Fresenius Kabi, Mitarbeit im internationen Projekt zur Datenmigration

  • 6 Monate, Okt. 2007 - März 2008

    Praktikum im Bereich Qualitätssicherung- und kontrolle

    Bayernland eG

    chemische, sensorische und mikrobiologische Qualitätskontrolle von Butter und verschiedenen Käseerezeugnissen, Erfassung und Auswertung der Qualitätsdaten mittels eines computergestützen Laborinformationssystems

Ausbildung von Friederike Hoffmann

  • 2 Jahre und 9 Monate, März 2008 - Nov. 2010

    Ernährungswissenschaften

    Justus-Liebig-Universität Giessen

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2004 - März 2008

    Bachelor Ökotrophologie

    Justus-Liebig Universität Giessen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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