Mag. Gabriela Romierer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gabriela Romierer
- Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2020
Leitung Qualitätsmanagement; Verantwortliche Person
Plasmavita Healthcare II GmbH
Als Leitung Qualitätsmanagement bin ich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagements im Unternehmen verantwortlich und die IQPP Zertifizierung durch die PPTA. Als Verantwortliche Person bin ich für die Produktfreigabe verantwortlich.
Verantwortlich für die Freigabe von Testergebnissen. Verantwortlich für die Prüfung, Freigabe bzw. Sperrung von Verbrauchsmaterialien. Erstellen und Weiterleitung von LookBack und PDI Meldungen an den Abnehmer. Periodische Epi Daten Meldungen an das RKI und das PEI.
- 8 Jahre und 5 Monate, Mai 2011 - Sep. 2019
Leitung der Qualitätssicherung
Europlasma GmbH
Nachhaltige Aufrechterhaltung bzw. Weiterentwicklung des IQPP zertifizierten QM-Systems für 7 Plasmazentren in Österreich und 2 Plasmazentren in Tschechien mit bis zu 40 Mitarbeiter/Zentrum Fachliche und disziplinarische Verantwortung für 5 Mitarbeiter im Qualitäts- und Gerätemanagement Mitverantwortlich für die Überprüfung der Einhaltung der vorgegebenen Hygienemaßnahmen Aktives Mitglied im IQPP Standard Committtee
- 7 Jahre, Mai 2004 - Apr. 2011
Inspektorin
AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH
Inspektorin für Blut und Blutbestandteile, Gewebe und Zellen, Advanced Therapie und im Pharmabereich: Selbstverantwortliche Durchführung von Inspektionen in Europa und den USA im Auftrag der österreichischen Behörde, Zuziehung als Expertin in kritischen Situationen und Entsendung als Interessensvertretung zu internationalen Gremien. z. Bsp. PIC/S Cycle, ZLG Tagung Senior Expert
Ausbildung von Gabriela Romierer
- 1985 - 1995
Biologie Botanik
Universität Salzburg
Pflanzenphysiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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