Gaurav Mitra

• Koordination von unternehmensweiten und lokalen Change Controls gemäß GxP • Unterstützung bei Audits durch internationale Behörden sowie CMOs • Prüfung von 151 Herstellberichten (≈ 50 % der Gesamtmenge) • Automatisierung des wöchentlichen Prozesses zur Erstellung von CCB-Agenden & Protokollen durch ein eigenes VBA-Makro (> 70 % Zeitersparnis) • Durchführung von 9 von 18 Schulungen für neue Mitarbeiter:innen zu Change Control & TrackWise • Mitentwicklung von Video-Schulungen mit Text-to-Speech in Clipchamp

• Anleitung von Student:innen und Mitarbeit an Forschungsprojekten • Optimierung von Laborprozessen und Erstellung von QM-Arbeitsanweisungen • Planung und Durchführung von Experimenten im Bereich Proteomics und Lipidomics • Erstellung und Pflege von SOPs

• Entwicklung und Qualitätskontrolle von Immunoassays • Optimierung von Analysenmethoden und Prozessen • Einschulung und Training von Mitarbeiter:innen • Mitwirkung an digitaler Prozessoptimierung

• Entwicklung und Qualitätskontrolle von Immunoassays • Optimierung von Analysenmethoden und Prozessen • Einschulung und Training von Mitarbeiter:innen • Mitwirkung an digitaler Prozessoptimierung

• Entwicklung und Qualitätskontrolle von Immunoassays • Optimierung von Analysenmethoden und Prozessen • Einschulung und Training von Mitarbeiter:innen • Mitwirkung an digitaler Prozessoptimierung

• Planung und Durchführung von durchflusszytometrischen Analysen • Präsentation der Ergebnisse und Verfassen der Bakkalaureatsarbeit II "Monitoring of Pichia pastoris fermentation process by flow cytometry method". • Präsentation des Ergebnisses sowie Handlungsempfehlung für weitere Schritte.

• Beschwerde-, Konflikt- und Kommunikationsmanagement im Tagesbetrieb • Service am Front Desk, Mitgliederbetreuung, effiziente Problemlösung

• Dokumentation, Betreuung von Patient:innen und Unterstützung des Pflegepersonals

• Histologische Färbungen biologischer Gewebe, Labororganisation • Anleitung von Student:innen, Qualitätssicherung im Laborablauf • Histologische Färbungen biologischer Gewebe, Labororganisation • Anleitung von Student:innen, Qualitätssicherung im Laborablauf

• Dokumentation, Betreuung von Patient:innen und Unterstützung des Pflegepersonals

• Probenahme, Protein-/DNA-Analysen, Zellkultur im Rahmen der Vakzinentwicklung • Dokumentation gemäß Laborvorgaben

• Abschluss mit international anerkanntem Zertifikat nach ISO 17024 als Qualitätsmanagementbeauftragter. • Vertiefte Kenntnisse in Auditprozess, Management- und Qualitätswerkzeugen, ISO 9001 sowie Grundlagen von Six Sigma. • Befähigung zum Aufbau, zur Organisation und zur Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.

Spezialisierung in medizinischer Diagnostik und personalisierte Medizin, Zertifizierung zum internen Auditor Masterarbeit: „Changes in platelet proteome and kinase activity upon activation with ionomycin”

Methoden und Techniken des Projektmanagements, Projektteam und Teamleitung, Risikomanagement, Qualitätsmanagement, Projektfinanzierung und -controlling.

Spezialisierung in "Cell & Tissue Engineering". Bachelor Thesis I (Literaturarbeit): "Optogenetic treatment of epilepsy" Bachelor Thesis II: "Monitoring of Pichia pastoris fermentation process by flow cytometry method"