Gerhard Hartmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerhard Hartmann
- 1 Jahr und 6 Monate, Juni 2020 - Nov. 2021
QA & CSV Specialist
Pharmazeutischer Hersteller
- 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2017 - Juni 2020
Senior Validation Consultant
Startup in der BioTec Branche
Validierung / Change Management eines MES für die Produktion individualisierter Medikamente (Onkologie)
- 1 Jahr und 9 Monate, Dez. 2015 - Aug. 2017
Senior Valdation Consultant
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
Einführung der Computer System Validierung Validierung von Systemen in der Endkontrolle
- 4 Monate, Apr. 2016 - Juli 2016
Senior GMP Auditor
Hersteller von Blutprodukten (Deutschland)
Lieferantenaudits von Blutbanken
- 4 Monate, Dez. 2015 - März 2016
Senior Validation Consultant
Dienstleistungslabor
Part 11- Bewertung eines Datenerfassungssystems und Validierung
- 1 Jahr, Jan. 2015 - Dez. 2015
Senior Validation Consultant
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
SAP GRC Einfphrung: - Validation Management - Change Management - Schulung - Test Management
- 7 Monate, Dez. 2014 - Juni 2015
Senior Validation Consultant
Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (Software Lösungen)
Einführung eines GMP konformen QM Systems
- 4 Monate, Feb. 2015 - Mai 2015
Senior Validation Consultant
Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (Software Lösungen)
Entwurf eines GMP konformen QM Systems
- 3 Monate, Feb. 2015 - Apr. 2015
Senior Validation Consultant
Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (Hard-& Software Lösungen)
GMP / Part 11 Compliance Audit
- 6 Monate, Juli 2014 - Dez. 2014
Senior Validation Consultant
International Manufacturer of Analytical System (USA, German locations)
Einführung eines GMP konformen QM Systems für Kunden aus der pharmazeutischen/ Life Science Industrie
- 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2014
Senior Validation Consultant
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
FDA Audit Vorbereitung für ein mikrobiologisches Labor.
- 7 Monate, Jan. 2014 - Juli 2014
Senior Validation Consultant
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
SAP GRC / Solution Manager Change Management Training Test Management
- 9 Jahre und 2 Monate, Nov. 2004 - Dez. 2013
Senior Validation Consultant / Auditor
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
Definition der Validierungsstrategie & - methodik für einen weltweiten SAP-Rollout. Unterstützung der Rollouts Template Validierung QA Manager weiterhin Projektmanagement zur Software Validierung für: • Requirement Managemente • Audit Mangement • Test Management • Dokumentenmanagement • CAPA / Deviation Management
- 3 Jahre und 1 Monat, Jan. 2009 - Jan. 2012
Senior Validation Consultant / Auditor
Pharmazeutischer Hersteller (Japan), deutsche Niederlassung
SAP Re-Validierung Mock Audits für IT Systeme
- 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2010 - Dez. 2011
Senior Validation Consultant / Auditor
Hersteller von Medizingeräten (USA)
GMP Compliance Audit SAP Validierung
- 1 Monat, Nov. 2011 - Nov. 2011
Auditor
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
GMP Compliance Audit
- 4 Monate, Dez. 2010 - März 2011
Auditor
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
IT Compliance Audit
- 7 Monate, Mai 2007 - Nov. 2007
Senior Validation Consultant
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
Konzept zur Produktion in Reinräumen.
- 2 Monate, März 2006 - Apr. 2006
Senior Validation Consultant / Auditor
IT Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (USA)
Computer-Validierungs- Audit
- 5 Jahre und 8 Monate, Juni 2000 - Jan. 2006
Senior Validation Consultant
Pharmazeutischer Hersteller (USA), deutsche und amerikanische Standorte
QA Manager Validierung mehrerer Computersysteme wie z. Bsp.: • Datenerhebung in pre-klinischen Untersuchungen • Probanden Management System für pre-klinische Untersuchungen • Software zur Auswertung klinischer Studien • LIMS • Training Management • Complaints Management • Anlagen Management Entwicklung von Programmen zum Patienten Management in Phase - I - Studien.
Sprachen
Deutsch
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