Gerhard Hartmann
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gerhard Hartmann
- 1 year and 6 months, Jun 2020 - Nov 2021
QA & CSV Specialist
Pharmazeutischer Hersteller
- 2 years and 11 months, Aug 2017 - Jun 2020
Senior Validation Consultant
Startup in der BioTec Branche
Validierung / Change Management eines MES für die Produktion individualisierter Medikamente (Onkologie)
- 1 year and 9 months, Dec 2015 - Aug 2017
Senior Valdation Consultant
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
Einführung der Computer System Validierung Validierung von Systemen in der Endkontrolle
- 4 months, Apr 2016 - Jul 2016
Senior GMP Auditor
Hersteller von Blutprodukten (Deutschland)
Lieferantenaudits von Blutbanken
- 4 months, Dec 2015 - Mar 2016
Senior Validation Consultant
Dienstleistungslabor
Part 11- Bewertung eines Datenerfassungssystems und Validierung
- 1 year, Jan 2015 - Dec 2015
Senior Validation Consultant
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
SAP GRC Einfphrung: - Validation Management - Change Management - Schulung - Test Management
- 7 months, Dec 2014 - Jun 2015
Senior Validation Consultant
Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (Software Lösungen)
Einführung eines GMP konformen QM Systems
- 4 months, Feb 2015 - May 2015
Senior Validation Consultant
Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (Software Lösungen)
Entwurf eines GMP konformen QM Systems
- 3 months, Feb 2015 - Apr 2015
Senior Validation Consultant
Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (Hard-& Software Lösungen)
GMP / Part 11 Compliance Audit
- 6 months, Jul 2014 - Dec 2014
Senior Validation Consultant
International Manufacturer of Analytical System (USA, German locations)
Einführung eines GMP konformen QM Systems für Kunden aus der pharmazeutischen/ Life Science Industrie
- 3 months, May 2014 - Jul 2014
Senior Validation Consultant
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
FDA Audit Vorbereitung für ein mikrobiologisches Labor.
- 7 months, Jan 2014 - Jul 2014
Senior Validation Consultant
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
SAP GRC / Solution Manager Change Management Training Test Management
- 9 years and 2 months, Nov 2004 - Dec 2013
Senior Validation Consultant / Auditor
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
Definition der Validierungsstrategie & - methodik für einen weltweiten SAP-Rollout. Unterstützung der Rollouts Template Validierung QA Manager weiterhin Projektmanagement zur Software Validierung für: • Requirement Managemente • Audit Mangement • Test Management • Dokumentenmanagement • CAPA / Deviation Management
- 3 years and 1 month, Jan 2009 - Jan 2012
Senior Validation Consultant / Auditor
Pharmazeutischer Hersteller (Japan), deutsche Niederlassung
SAP Re-Validierung Mock Audits für IT Systeme
- 1 year and 2 months, Nov 2010 - Dec 2011
Senior Validation Consultant / Auditor
Hersteller von Medizingeräten (USA)
GMP Compliance Audit SAP Validierung
- 1 month, Nov 2011 - Nov 2011
Auditor
Pharmazeutischer Hersteller (Deutschland)
GMP Compliance Audit
- 4 months, Dec 2010 - Mar 2011
Auditor
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
IT Compliance Audit
- 7 months, May 2007 - Nov 2007
Senior Validation Consultant
Hersteller von Medizingeräten (Deutschland)
Konzept zur Produktion in Reinräumen.
- 2 months, Mar 2006 - Apr 2006
Senior Validation Consultant / Auditor
IT Zulieferer für die pharmazeutische Industrie (USA)
Computer-Validierungs- Audit
- 5 years and 8 months, Jun 2000 - Jan 2006
Senior Validation Consultant
Pharmazeutischer Hersteller (USA), deutsche und amerikanische Standorte
QA Manager Validierung mehrerer Computersysteme wie z. Bsp.: • Datenerhebung in pre-klinischen Untersuchungen • Probanden Management System für pre-klinische Untersuchungen • Software zur Auswertung klinischer Studien • LIMS • Training Management • Complaints Management • Anlagen Management Entwicklung von Programmen zum Patienten Management in Phase - I - Studien.
Sprachen
German
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