Ing. Gernot Bsteh

Angestellt, QbD Lead, Takeda
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmazeutische Technologie
GMP
Kalibrierung
Validierung
Sterilfiltervalidierung
Container Closure Integrity
Process Performance Qualification

Werdegang

Berufserfahrung von Gernot Bsteh

  • Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Feb. 2022

    QbD Lead

    Takeda

  • Bis heute 6 Jahre und 1 Monat, seit Okt. 2019

    Pharmaceutical Sciences Lead

    Takeda

    As a Pharm Sci Lead in the R&D organization of Takeda's Plasma-derived Therapies Business Unit, my role is setting the CMC product development strategy for new therapies derived from human plasma by leading a cross-functional team of experts to enable execution of CMC activities from initiation of CMC development through non-clinical and clinical phases until successful first submission in a major market.

  • 9 Monate, Jan. 2019 - Sep. 2019

    Principal Expert Process Validation

    Takeda

    Global Process Validation and Control Strategy

  • 2 Jahre und 5 Monate, Sep. 2016 - Jan. 2019

    Principal Expert Process Validation

    Shire

  • 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2016

    Specialist Process Validation Strategy

    Shire

  • 1 Jahr, Juli 2015 - Juni 2016

    Specialist Process Validation Strategy

    Baxalta

  • 12 Jahre und 3 Monate, Apr. 2003 - Juni 2015

    Validierungskoordinator Prozessvalidierung

    Baxter AG

    Spezialist für Pharmazeutische Produktion, Sterilfiltervalidierung, Container Closure Integrity, Process Performance Qualification

  • 9 Jahre und 10 Monate, Juni 1993 - März 2003

    Spartenleiter/Supervisor

    Baxter AG (vormals Immuno AG)

    Spartenleiter/Supervisor der pharmazeutischen Produktion von Impfstoffen; Messmittelverantwortlicher, Verantwortlicher für das Pharma-Wassersystem, GMP-Beauftragter, Schulungsbeauftragter, Anlagenvalidierer

  • 4 Jahre und 7 Monate, Mai 1988 - Nov. 1992

    Labortechniker

    Nievelt Labor Ges.m.b.H.

    Untersuchung von Beton, Asphalt, Erdbaumaterialien, Straßenmarkierungen im Labor und auf Baustellen; Mitarbeit im Fachnormenausschuss für Bodenmarkierungen und in einem Forschungsprojekt über Bodenmarkierungen

Ausbildung von Gernot Bsteh

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 1985 - Apr. 1988

    Biochemie

    Universität Wien

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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