Ing. Gernot Bsteh
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Gernot Bsteh
- Current 4 years and 4 months, since Feb 2022
QbD Lead
Takeda
- Current 6 years and 8 months, since Oct 2019
Pharmaceutical Sciences Lead
Takeda
As a Pharm Sci Lead in the R&D organization of Takeda's Plasma-derived Therapies Business Unit, my role is setting the CMC product development strategy for new therapies derived from human plasma by leading a cross-functional team of experts to enable execution of CMC activities from initiation of CMC development through non-clinical and clinical phases until successful first submission in a major market.
- 9 months, Jan 2019 - Sep 2019
Principal Expert Process Validation
Takeda
Global Process Validation and Control Strategy
- 2 years and 5 months, Sep 2016 - Jan 2019
Principal Expert Process Validation
Shire
- 3 months, Jun 2016 - Aug 2016
Specialist Process Validation Strategy
Shire
- 1 year, Jul 2015 - Jun 2016
Specialist Process Validation Strategy
Baxalta
- 12 years and 3 months, Apr 2003 - Jun 2015
Validierungskoordinator Prozessvalidierung
Baxter AG
Spezialist für Pharmazeutische Produktion, Sterilfiltervalidierung, Container Closure Integrity, Process Performance Qualification
- 9 years and 10 months, Jun 1993 - Mar 2003
Spartenleiter/Supervisor
Baxter AG (vormals Immuno AG)
Spartenleiter/Supervisor der pharmazeutischen Produktion von Impfstoffen; Messmittelverantwortlicher, Verantwortlicher für das Pharma-Wassersystem, GMP-Beauftragter, Schulungsbeauftragter, Anlagenvalidierer
- 4 years and 7 months, May 1988 - Nov 1992
Labortechniker
Nievelt Labor Ges.m.b.H.
Untersuchung von Beton, Asphalt, Erdbaumaterialien, Straßenmarkierungen im Labor und auf Baustellen; Mitarbeit im Fachnormenausschuss für Bodenmarkierungen und in einem Forschungsprojekt über Bodenmarkierungen
Ausbildung von Gernot Bsteh
- 2 years and 7 months, Oct 1985 - Apr 1988
Biochemie
Universität Wien
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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