Gertrud Pawlik

arbeitet von zu Hause. 🏡

Angestellt, Preclinical Documentation Manager, Hexal AG, Holzkirchen
Regensburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Study nurse Ph I - IV
CRA Ph II - IV NIS PASS
CPA
CTA
Document management I: Optimization according to G
Document management II: Archiving according to GCP
CRA education and training
Study Nurse education and training

Werdegang

Berufserfahrung von Gertrud Pawlik

  • Bis heute 10 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2015

    Preclinical Operations Manager

    Hexal AG, Holzkirchen

    QA relevant document management

  • Bis heute 14 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2010

    Study nurse education

    Projektberatung und Organisation klinischer Studien

  • Bis heute 15 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2009

    CRA CPA CTA Document manager

    Projektberatung und Organisation klinischer Studien

    Professional GCP support of clinical trial and US submission management, document management (research and optimization according to FDA requirements, archiving)

  • Bis heute

    Preclinical Documentation Manager

    Hexal AG, Holzkirchen

  • Bis heute

    Dozentin für Studienpersonal und CRAs

    Gertrud Pawlik

    Ich biete nebenberuflich Trainings zu den Themen Pharmacovigilance, Drug Accountability, Qualitätssicherungmaßnahmen (Audits und Inspektionen), Kommunikation und GCP Best Practices an.

  • 5 Jahre und 11 Monate, Jan. 2003 - Nov. 2008

    Study nurse, project management

    Universitätsklinikum Regensburg, LMU München

    Studienfachkraft in Vollzeit, Planung (mit Datenbankerstellung), Durchführung und Beendigung von Studien auf Klinikseite der Indikationen: Gelenkersatz, Tissue Engeneering (Knorpelersatz), Leukämie (AML, CML, KMT, GHvD, Lymphome (Morbus Hodgkin), internistische Onkologie (Urologie, Gynäkologie), Organisation und Durchführung von epidemiologischen Studien, Webdesign, Pressearbeit, Projektmanagement für Arthrosezeitschrift; Projektmanagement einer Studie zur Kinderernährung an der LMU München

Ausbildung von Gertrud Pawlik

  • 11 Jahre und 10 Monate, März 1991 - Dez. 2002

    Buchhandel

    Regensburg

    Führungsaufgaben in mittelständischem Fach- und Sortimentsbuchhandel (10 - 15 MitarbeiterInnen) 1994 - 1999, Bibliotheksarbeit 2000 - 2002

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 1986 - März 1991

    Musikwissenschaft, Romanistik

    Regensburg

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 1979 - Juni 1982

    Großkrankenpflege

    KZVA Augsburg und Diakonie Schwäbisch Hall

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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