Gino Baumann

- Leitung eines 12-köpfigen Teams -Planung und Koordination von Ursachenanalysen im Rahmen von Corrective & Preventive Actions (CAPA) - Implementierung des 6S Standard - Einführung einer Tier-Meeting-Struktur - Implementierung von einem Tier-Board - Urlaubsplanung - Bewertung von 8D Reports und ggf. Rücksprache mit Lieferanten - Gewährleistung der Einhaltung von Arbeitsschutz-Richtlinien

- Teilbereichsleitung -Transfer einer Produktionslinie nach Deutschland (QIAstat-Dx) - Erstellung von Qualifizierungsplänen sowie Durchführung vor Ort (URS/FAT/DS/HDS/FS/IQ/OQ/SAT/PQ/TRX) - Mehtodenentwicklung von neuen Abfüllprozessen im regulierten Umfeld - Sicherstellung der gleichen Prozesse an zwei Standorten (ESP & GER) - Vorbereitung und Durchführung von Audits (Intern/Extern) - Mitarbeit zur Erreichung der ISO13485 für den neuen Produktionsbereich

*Aufbau von Expertenwissen zur Prozessanalyse und Idenfikation von Optimierungsmöglichkeiten *Erstellung von Riskoanalysen / Changes im regulierten Umfeld *Schulung von Mitarbeitern *Vorbereitung und Durchführung von Audits (Intern/Extern) *Prüfmittelüberwachung inklusiver Bewertung der Ergebnisse *Erstellen von Qualifizierungsplänen sowie Durchführung vor Ort

• Leitung eines 15-köpfigen Produktionsteams • Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung von TQM- und GMP-Vorgaben • Gewährleistung der Einhaltung von Arbeitsschutz-Richtlinien • Umsetzung von 5S-Maßnahmen • Urlaubsplanung

• Umbau und Formatwechsel des gesamten Maschinenparkes • Qualitätsüberprüfung • Beseitigung kleinerer Störungen an Maschineneinrichtungen

• Annahme der Proben aus der Produktion, Eintragen im Batchflow • Vorbereitung der einzelnen Proben nach Standard • Optische sowie chemische Untersuchung des Materials • Überwachung der hergestellten Produkte nach Standard • Durchführung sowie Dokumentation der Qualitätsprüfungen

• Einrichtung und Bedienung von Weiterverarbeitungsmaschinen nach Standard • Selbständige Qualitätsüberwachung der hergestellten Produkte nach Standard • Durchführung von Verpackungstätigkeiten • Bedienung von Rüstung von Weiterverarbeitungsmaschinen • Kommunikation mit den Schnittstellen Planung, Technik, Qualitätssicherung u.a • Einarbeitung von neuen Mitarbeitern

Chemie