Giselle Collin

Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Gerresheimer Bünde GmbH
Bünde, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
ISO 13485
Produktentwicklung
Medizintechnik
Projektmanagement
CAD
Prototyping
Implantate
Statistische Versuchsplanung
Forschung und Entwicklung
SolidWorks
Microsoft Office
Design of Experiment DOE
Minitab
FMEA
Risk Management
Zulassung von Medizinprodukten
ISO 14971
Technisches Verständnis
Kommunikationsfähigkeit
Begeisterungsfähigkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Auslandserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Giselle Collin

  • Bis heute 1 Jahr und 11 Monate, seit Okt. 2023

    Manager Regulatory Affairs

    Gerresheimer Bünde GmbH

  • 4 Jahre und 6 Monate, Apr. 2019 - Sep. 2023

    Development Engineer

    Balda Medical GmbH

    Technische Produktentwicklung

  • 2 Jahre und 1 Monat, März 2017 - März 2019

    Junior Development Engineer

    Balda Medical GmbH & Co. KG
  • 3 Monate, Aug. 2016 - Okt. 2016

    Bachelorandin

    Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt

    Evaluierung von biomechanischen Testmethoden für medizinische Implantate

  • 5 Monate, März 2016 - Juli 2016

    Studentische Hilfskraft (Prototyping-Laboratorium)

    Hochschule Hamm-Lippstadt

    - Mithilfe bei der Betreuung studentischer Projektarbeiten oder Einzelprojekte, sowie Hilfestellung bei der Erstellung von Prototypen - Pflege und Wartung des Geräteparks (darunter u.a. CubePro 3D-Drucker, Trotec Lasercutter, CNC-Fräse) und regelmässige Inventur der Materialbestände

  • 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2016

    Praktikantin

    Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt

    Erstellung und Ausführung von Studien. Dazu gehörten unter anderem die Entwicklung eines Versuchsaufbaus, die Organisation und Vorbereitung der Versuchsmaterialien, sowie die Durchführung, Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse. Zusätzlich war ich in der Prototypenherstellung von chirurgischen Netzen tätig.

  • 1 Jahr, Aug. 2014 - Juli 2015

    Studentische Hilfskraft (Mathematik und LabVIEW)

    Hochschule Hamm-Lippstadt

    Tutorentätigkeit für Mathematik und LabVIEW; Vorbereitung der Lehrinhalte und Lehrmaterialien, sowie Durchführung der Tutorien/Schulungen

Ausbildung von Giselle Collin

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2013 - Feb. 2017

    Biomedical engineering

    Hochschule Hamm-Lippstadt

  • 3 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2013

    Ausbildung zur Hebamme

    St. Vincenz Krankenhaus GmbH Paderborn

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

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