Grit Schmieder-Copeland
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Grit Schmieder-Copeland
- Current 2 years and 9 months, since Sep 2023
Senior Quality Consultant (Post Market Surveillance)
Roche Diabetes Care GmbH
Prozesseigner Post Market Surveillance; Erarbeitung und Weiterentwicklung von MDR/IVDR, ISO, MDSAP compliant Prozessen für Post-Market-Surveillance, Erstellung von PMS-Plänen sowie Reports; Ansprechpartner für interne Schnittstellen sowie Auditfragen
- Current 6 years and 8 months, since Oct 2019
Quality Manager Global Authority Management
Roche Diabetes Care GmbH
Prozesseigner Post Market Surveillance; Erarbeitung von MDR/IVDR compliant Prozessen, Erstellung von PMS-Plänen sowie Reports; Ansprechpartner für interne Schnittstellen sowie Auditfragen Erstellung von Stellungnahmen zu globalen Behördenanfragen bzgl. med. Produkte Projektleiter: 1) Erfolgreiche Umsetzung von MDR/IVDR für Vigilanzreporting sowie effektiveren Prozessen u.a. durch systemtechn. Umstellungen 2) Erfolgreiche Entwicklung/Umsetzung einer Softwarelösung zur Erfassung von Behördenanfragen
- 2 years and 6 months, Apr 2017 - Sep 2019
Quality Manager Vigilance Reporting
Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim Germany
Prüfung und Bewertung von kritischen Reklamationsfällen für medizinische Geräte; Erstellung und Prüfung von Vigilanzmeldungen und Korrekturmaßnahmen in EEA; Führung von Taskforce zur Erarbeitung von Stellungnahmen zu globalen Behördenanfragen Projektleiter 1)Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen für Vigilanzreporting; 2)Entwicklung einer neuen Softwarelösung zur Verwaltung von Behördenanfragen; 3)Integration eines neuen Partnerproduktes in globale Complaintmanagementprozesse
- 2 years and 3 months, Jan 2014 - Mar 2016
NERC Compliance Senior
GDF SUEZ Generation NA, Houston TX, USA
Riskomanagement für NERC registrierte Kraftanlagen in US/Canada -Schwerpunkt Reliability; Entwicklung/Überwachung eines firmeninternen Compliance Programms & Schulungsmaßnahmen; Vorbereitung/Durchführung von internen/externen Audits sowie RCA & CAPA; Ansprechpartner für Regulierungsbehörden insbesondere zur Abwicklung/Verhandlung von Vergleichen im Fall von Regulierungsverstößen; Entwicklung/Repräsentation der Firmenposition bei der Entwicklung von Regulierungsvorgaben für den Energiemarkt
- 5 years and 8 months, May 2008 - Dec 2013
Regulatory Manager
Pattern Energy LP, Houston TX, USA
Riskomanagement für NERC registrierte Kraftanlagen in US/Canada -Schwerpunkt Reliability; Entwicklung/Überwachung v. firmeninternen Compliance Programm & Schulungsmaßnahmen; Vorbereitung/Durchführung interner/externer Audits sowie RCA & CAPA; Ansprechpartner für Regulierungsbehörden zur Abwicklung/Verhandlung von Vergleichen bei Regulierungsverstößen; Entwicklung/Repräsentation der Firmenposition bei Entwicklung von Regulierungsvorgaben; Einreichung meldepflichtiger Daten/Reports bei Regulierungsbehörden
- 1 year and 2 months, Mar 2007 - Apr 2008
Executive Assistant/Office Manager
Curtis/Castillo PC, Dallas, TX, USA
Recherche/Vorbereitung von Unterlagen für Firmengründungen/-registrierungen; Zuarbeit bei der Erstellung von Schriftsätzen; Verantwortlich für die Kundenabrechnung und Mahnwesen; Verantwortlich für die Einstellung und Betreuung von studentischen Aushilfskräften; Entwicklung/Umsetzung von Marketingmaßnahmen; Unterstützung beim Veranstaltungsmanagement; allgemeine Büroarbeiten und Büroorganisation; Persönliche Assistentin der Firmeninhaberin
- 3 years and 8 months, Oct 2002 - May 2006
Leiterin Rechts- und Vertragswesen
Ensys AG, Frankfurt am Main
Verantwortlich für den energiewirtschaftsrechtlichen Bereich mit Spezialisierung auf Netzzugangs- und Netznutzungsfragen, das liberalisierte Mess- und Zählerwesen sowie der Gestaltung und Verhandlung von energiewirtschaftlichen Verträgen; Erstellung von Handbüchern über Energiekaufverträge für das Vertriebspersonal; Vorbereitung von Schriftensätzen für Gerichtsverfahren und Anhörungen bei Kartellämtern; Unterstützung und aktive Mitarbeit beim Bundesverband Neue Energiewirtschaft
- 1 year and 8 months, Oct 2000 - May 2002
Kanzleimitarbeiterin
Rechtsanwaelte Radke & Gruene, Wiesbaden
Entwerfen von Mandantenbriefen und Schriftsätzen, Übersetzungen, Recherchearbeiten, allgemeine Büroarbeiten und -Büroorganisation
- 1 year and 5 months, May 1997 - Sep 1998
Mitartbeiter
Hennes&Mauritz / ProMarkt
- 2 years and 2 months, Mar 1995 - Apr 1997
Filialleiterin
Gold Meister GmbH
Filialleitung-Springer in verschiedenen Filialen mit anschließender Übernahme einer eigenen Filiale; Verantwortlich für Administration, Inventur und Distribution; Personalverantwortung inklusive Durchführung von Schulungsmaßnahmen; Umsetzung von Marketingmaßnahmen; Kundenberatung
Ausbildung von Grit Schmieder-Copeland
- 1998 - 2002
Wirtschaftsrecht
Fachhochschule fuer Wirtschaft Mainz
Diplomarbeit: “Internationale Einflüsse auf das neue deutsche Schuldrecht und insbesondere auf das neue Kaufrecht“; Studienschwerpunkte: Unternehmens-/Gesellschaftsrecht, Auslandsgeschäfte /Internationales Recht, Vertragsgestaltung, Steuerrecht, strategisches/internationales Management
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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