Dr. Günter Quack
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Günter Quack
- Bis heute
GMP-auditor/ Pharma Consultant
Selbständig / Freiberufler
Most recent GMP related activities: Certified training as an EU-GMP auditor especially in regard to APIs. Audit Experience from 2016 until today: conduct of 14 audits, covering the areas of APIs, herbal drugs and excipients. Applied standards were CGMP, EU GMP part II, ICH Q7, PIC/S guide part II, CFR 21 parts 11, 21, 211 and IPEC
- 8 Jahre und 3 Monate, Okt. 2007 - Dez. 2015
Global Head Licensee Management API
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Von Merz patentierte / entwickelte Wirkstoffe (APIs) sind an diverse Firmen lizensiert. Merz und die Lizenznehmer verfügen über eigene Zulassungen von Arzneimitteln, die diese APIs nutzen. Im Auftrag von Merz und Lizenznehmern werden die APIs bei verschiedenen CMOs produziert. Dabei sind die jeweiligen Zulassungen, die einschlägigen ICH-Richtlinien sowie trilaterale Qualitätsvereinbarungen zu berücksichtigen.
- 15 Jahre und 9 Monate, Jan. 1992 - Sep. 2007
Head Preclinical R&D
Merz Pharmaceuticals GmbH
Die Bereichsabteilung umfasste Funktionen / Abteilungen wie Pharma-Synthese, Pharmakologie, Toxikologie, Pharmakokinetik, Biologische und Pharmazeutische Analytik, Patentwesen (zeitweise), Pharmazeutische Entwicklung (zeitweise) sowie Phase I (zeitweise). Einige der Funktionen wurden von mir selbst wahrgenommen.
- 3 Jahre und 6 Monate, Juli 1988 - Dez. 1991
Head of Pharmacology
Merz Pharmaceuticals GmbH
In der Abteilung wurden in vitro und in vivo Untersuchungen sowohl in Merz-eigenen Labors als auch in beauftragten Labors (CROs, Unis) durchgeführt. Im Fokus standen F+E-Arbeiten im Rahmen der ZNS- und Atheroskleroseforschung von Merz.
- 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 1987 - Juni 1988
Head Department of Pharma-Synthesis and Pharmacology, Atherosclerosis Research
Merz Pharmaceuticals GmbH
Die Abteilung beschäftigte sich mit der Pharma-Synthese und pharmakologischen Untersuchung von NCEs auf dem Gebiet Lipide-senkender und anti-atherosklerotisch wirksamer Wirkstoffe.
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 1983 - Dez. 1986
Research collaborator
Merz Pharmaceuticals GmbH
Die Aufgaben umfasste die Koordination bevorzugt extern durchgeführter pharmakologischer Studien auf Gebieten wie der F+E von Fungistatika, Antihypertensiva, Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmern.
Ausbildung von Günter Quack
- 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 1979 - März 1983
Biochemie
Eberhard Karls Universität Tübingen
Cytostatika
- 4 Jahre und 2 Monate, Aug. 1979 - Sep. 1983
Biochemie
Eberhard-Karls-Universität Tübingen
Teaching and Research Assistant
- 6 Jahre und 11 Monate, Okt. 1972 - Aug. 1979
Biochemie
Eberhard Karls Universität Tübingen
Sprachen
Deutsch
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Englisch
-
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