Dr. Gunnar Box

Inhaber, Geschäftsführung, LangCor Service GmbH
Neu-Ulm, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs and Pharmaceutical Labelling
Medical Writing
QRD-template Services
Fachberatung für internationale Labeling Themen -
Readability Test and Compliance
Human-in-the-Loop (HITL)
Patientenverständliche Kommunikation
Linguistic Quality Assurance
Schreiben für Patienten
Fachübersetzung von SmPC/PIL und Labeling während
SmPC Guideline
Lesbarkeitstest
eSubmission
Change control
Kommunikationswissenschaft
Kosteneffizienz bei der Lokalisierung von Unterneh
TextLab - die Software zur Prüfung von Unternehmen
Software zur Prüfung von Verständlichkeit
Benchmarking
Sprachberatung
Sprachanalyse
Text-Optimierung
Verständliche Gebrauchsinformationen (GI/Beipackze
Clinical Trial Regulation 536/2014
Clinical trial result summaries for lay persons
contact to patient organisations
Projektmanagement
Problemlösung
Interkulturelle Kommunikation
Kundenberatung

Werdegang

Berufserfahrung von Gunnar Box

  • Bis heute 15 Jahre und 2 Monate, seit Okt. 2011

    Geschäftsführung

    LangCor Service GmbH

    Die LangCor Service GmbH bietet spezialisierte Sprachdienstleistungen und Regulatory-Affairs-unterstützende Dienstleistungen für die Pharma- und Medizintechnikbranche. Unsere Kernkompetenzen sind Projekt- und Qualitätsmanagement sowie die Koordination hoch spezialisierter Fachexperten. Wir bieten Fachübersetzungen, Medical Writing, linguistische Qualitätsprüfung, Human-in-the-Loop (HITL), Lesbarkeitstests und Unterstützung bei regulatorischen Herausforderungen in europäischen Zulassungsverfahren.

  • 8 Jahre und 5 Monate, Aug. 2013 - Dez. 2021

    Produktmanager

    H & H Communication Lab GmbH

    Produktmanager für TextLab. Fachberater für Readability-Tests im Einzelinterview. Sprachoptimierung für medizinische Texte. Internationale Kommunikation.

  • 5 Monate, Mai 2011 - Sep. 2011

    Freelancer - Labeling services, Readability Testing und Bridging

    -

    Projektmanagement, HITL-Dienstleistungen, Pharma Labeling Beratung, CCDS/SmPC/PL Lektorat und update, Prozessanalyse/Beratung/Modellierung

  • 1 Jahr und 6 Monate, Nov. 2009 - Apr. 2011

    Director Scientific Affairs

    orangeglobal Business Services GmbH

    Wissenschaftliche Leitung für einen globalisation service provider healthcare Koordination eines wissenschaftlichen Netzwerks

  • 1 Jahr und 8 Monate, März 2008 - Okt. 2009

    Business Development Senior Scientific Consultant

    orangeglobal Business Services GmbH

    Kundenbetreuung und Beratung bei der internationalen Produkteinführung und Arzneimittelzulassung. Ausbau von Geschäftsbeziehungen. Aufbau eines weltweiten Partnerschaftsnetzwerks.

  • 2 Jahre, März 2006 - Feb. 2008

    Scientific Project Manager Regulatory Affairs

    orangeglobal Business Services GmbH

    Projekt Management: Planung, Betreuung und Beratung für zeitkritische regulatory affairs Projekte. Koordination von Kunden und Behördenkontakten. Readability Testing. Bridging.

Ausbildung von Gunnar Box

  • 9 Jahre und 5 Monate, Okt. 1996 - Feb. 2006

    Mikrobiologie

    Universität Ulm

    Alternative Tumortherapie, Anaerobe Bakterien, clostridielle Toxine, clostridium acetobutylicum/perfringens/botulinum, Genanalyse, Gen- und Proteinexpression, Signalpeptide

Sprachen

  • Deutsch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Französisch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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