HLP Norbert Helmke

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Projektmanager, HLP Management Connex Wissens- und Erfahrungsaustausch GmbH
Frankfurt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Management
Medizintechnik
Management & Leadership
Team Lead R&D
Program Management
Interimsmanagement
Agiles Projektmanagement
Projektleitung
Change Management
Projektmangement im IT
Kommunikationstechnik
Office Anwendungen
SAP
SD
MM
FI-AA und CO.
Lotus Notes
Logistik
Materialwirtschaft
Supply Chain Management
Procurement
QS
Six Sigma
ACT Advance(Luftfracht)
Risk Management
Claim Management
Budgeverantwortung
Internationale Projekttaetigkeit
Dokumentenmanagement
Schienenfahrzeugtechnik
Projekt Koordination
SW Projekt Management
Teamleitung
DFMEA
Requirements Management
Requirements Analysis
V-Modell
Multiprojektmanagement
Ablaufplanung
Terminplanung
FDA Regulation
Remédiation
Design History Files (DHF)
QM
Team Lead Remediation (DHF)
Regulatory Affairs
Bahntechnik
FDA Anforderungen 21CFR Part 820
ISO 13485
Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierung
Team leadership
Project Manager
PRINCE2
Scrum Methodologies
Medical Devices
SRDA
Supplier Management
Windchill
Agile
Complaint Management
Consulting
Einmal Produkte (Medizintechnik)
ISO 13485:2016
98/79/EC
In vitro Diagnostik
MDD
CE Kennzeichnung
Pharma
Labeling
Allergen IVD
Kombinationsprodukt (Pharma)
Technischer Fortschritt
MDR 2016
Knowhow-Transfer
Translation of Documents
Medical Writer
Engineering
Maschinenbau
Projektplanung
Internationales Projektmanagement
Organisationsentwicklung
Projektcontrolling
Unternehmensführung
Englische Sprache
Start-up
Business Process Management
Prozessoptimierung
Produktentwicklung
Deutsch
Coaching
IT-Projektmanagement
Baugruppe
Globalisierung
Documentum
Bauleitung
MS Project
Technisches Projektmanagement
Projektentwicklung
Engagement
Flexibilität
Zuverlässigkeit
analytisches Denkvermögen
Ehrgeiz
Teamfähigkeit
Erfahrung im Banken-und Versicherungsumfeld
Leitende Funktion
Hands-on-Mentalität
Unternehmerisches Denken
hohe Motivation und Sozialkompetenz
Entrepreneurship
Führungserfahrung
Verantwortungsbewusstsein
Reisebereitschaft
Selbstständigkeit
strategisch
Auslandserfahrung
Kundenorientierung
Belastbarkeit
Verhandlungsgeschick
Technisches Verständnis
Durchsetzungsvermögen
Neugier
Problemlösungskompetenz
Strukturierte Arbeitsweise
Schnelle Auffassungsgabe
Organisationstalent
Medizin
PowerPoint
Gesundheit

Werdegang

Berufserfahrung von HLP Norbert Helmke

  • Bis heute 5 Monate, seit März 2025

    Projektmanager

    HLP Management Connex Wissens- und Erfahrungsaustausch GmbH

    https://www.hlp-helmke-consulting.de

  • Bis heute 8 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2017

    President

    President at Qualitymanagement for Medical Device and Pharma LTD

    Überarbeitung und Anpassung der entsprechenden erforderlichen Dokumente nach der neuen ISO 13485:2016

  • Bis heute 14 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2011

    Team Lead / Projekt Manager

    Medizintechnik Freelancer, Freiberufler

  • 3 Monate, Juli 2024 - Sep. 2024

    Projektleiter ramp up

    BioNTech SE

  • 5 Monate, Okt. 2023 - Feb. 2024

    Interimsmanager

    Optima

  • 7 Monate, März 2023 - Sep. 2023

    Program Manager

    Gerresheimer AG
  • 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2022 - Sep. 2023

    Business Partner

    Norbert Helmke

    Makler Export/Inport of Food Products, Medical Device Products and Pharma Products. Transport from germany to and from Chile, Venezuela,Argentinien,Bolivien. We look for supplier of this products which are want to start in new market abroad. Don´t hesitate to contact me via mail or phone.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 2020 - Juli 2023

    Business Partner

    Norbert Helmke

    Contact partner for legal and procedural issues relating to insolvency law Contact partner for questions relating to receivables and collateral management Contact partner for legal issues relating to liability and rescission claims under insolvency law Contact for legal issues relating to civil, labor, commercial and corporate law

  • 6 Monate, Juli 2022 - Dez. 2022

    Projektmanager

    avateramedical GmbH

    Medizintechnik

  • 5 Monate, Feb. 2022 - Juni 2022

    Projektmanager

    Catalent Pharma Solutions, Schorndorf

  • 9 Monate, Mai 2021 - Jan. 2022

    Projektmanager Operation

    Roche in Deutschland
  • 7 Monate, Okt. 2020 - Apr. 2021

    Program Manager

    IDT Biologika GmbH
  • 3 Monate, Aug. 2020 - Okt. 2020

    Program Manager

    Haselmeier GmbH

    • Coordination between customer (USA), external development partner (USA) and project team (DE) • Supervise various sub-projects (assembly line setup, pharmaceutical production, • Reporting to the department heads responsible for the subproject and the overall project; • Creation and continuous updating of resource and budget planning

  • 3 Monate, Mai 2020 - Juli 2020

    Senior Development Project Manager

    Balda Medical GmbH

    • Technical responsibility for the development of plastic components/systems for medical applications • Preparation of design documents and their documentation • Management of project teams and cooperation in group-wide project teams • Planning, Coordination/execution and evaluation of tests • Technical presentations internally and on-site at the customer

  • 11 Monate, Juli 2019 - Mai 2020

    Senior Technology Project Manager

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 9 Monate, Okt. 2018 - Juni 2019

    Device & Packaging Transfer Team Lead

    Novartis Pharma GmbH
  • 7 Monate, Apr. 2018 - Okt. 2018

    Technischer Manager

    Janssen Vaccines

    der technische Leiter hat die Gesamtverantwortung für die Sicherstellung der Eignung für die Anlagen-und Handels Bereitschaft bei der technischen Entwicklung und Durchführung der Übertragung von pharmazeutischen Prozessen und Produkten in die Lieferkette und die globalen Marktplätze.

  • 5 Monate, Nov. 2017 - März 2018

    Projektmanager

    Allergopharma GmbH & Co. KG

    Erstellen der Dokumentation für die Zertifizierung nach 13485:2016. Erstellen der Unterlagen für die CE Kennzeichnung. Anpassen des QM Handbuch. Erstellen der Unterlagen für ein In vitro Diagnostik Instrument

  • 4 Monate, Aug. 2017 - Nov. 2017

    Project & Process Manager

    Biedermann Motech GmbH & Co.KG

  • 6 Monate, März 2017 - Aug. 2017

    Project Manager R&D Product Development Manager Incontinence Care

    Hartmann Group

Ausbildung von HLP Norbert Helmke

  • 2 Jahre, Aug. 1985 - Juli 1987

    Maschinenbau

    Fachschule Kassel

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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