Hannah Imminger

Bis 2024, Regulatory Affairs Manager, Kappler Pharma Consult GmbH

Studentin, Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften, Hochschule Biberach

Augsburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Methodenvalidierung
MS Office
Englische Sprache
Projektmanagement
Lifecycle Management
CMC
Analytik
Regulatory Affairs
Verantwortungsbewusstsein
Zuverlässigkeit
Teamfähigkeit
Belastbarkeit
Kommunikationsfähigkeit
Zielstrebigkeit
HPLC
GC-MS
Empower

Werdegang

Berufserfahrung von Hannah Imminger

  • 6 Monate, Sep. 2023 - Feb. 2024

    Regulatory Affairs Manager

    Kappler Pharma Consult GmbH

    • Erstellung und Bewertung von Zulassungsunterlagen für Modul 1 • Zusammenstellung von Zulassungsunterlagen für Modul 2-5, • Vorbereitung und Einreichung von Maintenance-Aktivitäten und die Erstellung von eCTDs • Regulatorische Bewertung und Betreuung von Change-Control-Verfahren, • Erstellung und Prüfung von Unterlagen für wissenschaftliche Beratungen durch Behörden • Bewertung und Beratung von regulatorischen Strategien zur Markteinführung

  • 2 Jahre, Sep. 2021 - Aug. 2023

    Analytikerin

    Nuvisan GmbH

    • Analytische Prüfung von pharmazeutischen Rohstoffen und Formulierungen nach internationalen Pharmakopöen und unternehmensinternen Prüfmethoden • Methodenimplementierungen, -verifizierungen und -validierungen unter Einhaltung von GMP- Regularien • Bedienung instrumenteller Analysegeräte (HPLC, GC, Fotometer) • Geräteverantwortlichkeit und Kalibrierung Dissolutionsapparate

  • 1 Jahr und 4 Monate, Mai 2020 - Aug. 2021

    Aushilfe

    Nuvisan GmbH
  • 8 Monate, Mai 2019 - Dez. 2019

    Studentische Hilfskraft

    Uni Ulm

  • 3 Monate, Juli 2018 - Sep. 2018

    Chemielaborantin

    Witty GmbH & Co.KG

Ausbildung von Hannah Imminger

  • Bis heute 9 Monate, seit Okt. 2023

    Biopharmazeutisch-Medizintechnische Wissenschaften

    Hochschule Biberach

    Berufsbegleitend

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2022 - Okt. 2023

    Projektsteuerung in der Wirkstoffproduktion

    Hochschule Biberach

    Inhalte: Arzneimittelzulassung Patentrecht Gentechnikrecht GMP Projektmanagement BWL Key Account Management/Pharmamarketing

  • 3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2021

    Biochemie

    Universität Ulm

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2015 - Juni 2018

    Chemie

    Bebo-Wager-Berufsschule 2 Augsburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Arabisch

    Gut

Interessen

Reisen

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