Dr. Bernhard Gerstenecker
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Gerstenecker
- Current 8 years and 2 months, since Apr 2018Johner Institut GmbH
Berater für QM und Regulatory Affairs von Medizinprodukten
- Current 8 years and 2 months, since Apr 2018
Berater für QM und Regulatory Affairs von Medizinprodukten
medlaQ (Qualitätsmanagement für Ihren sicheren Marktzugang)
Rechtskonform und normkonform: so gelingt der Zugang zum Markt auch für Ihr Medizinprodukt mit meiner Beratung - Qualitätssicherung, Aufbau und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen - Entwicklung von Test-Reagenzien - Produktentwicklung (Medizin-Produkte, IVD) - Fertigung, Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten - Regulatory Affairs / Erstellung von Zulassungsunterlagen - Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen - Schulungen, Workshops, Kongressvorträge auch international
- Current 16 years and 5 months, since Jan 2010
Quality Manager, Regulatory Affairs Manager
QIAGEN Lake Constance GmbH
- 8 years, Jan 2002 - Dec 2009
Head of R*D Department
Milenia Biotec GmbH
Leitung der Entwicklungsabteilung, Quality Manager, Regulatory Affairs Manager, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukt gemäß §30 MPG
- 2 years and 4 months, Oct 1996 - Jan 1999
Head of R+D Department Infectious Diseases
DPC Biermann GmbH
Leiter der Entwicklungsabteilung "Infectious Diseases"
- 4 years and 6 months, Apr 1992 - Sep 1996
Group Leader R+D
Institut Virion Serion GmbH
Leiter einer Arbeitsgruppe in der Entwicklungsabteilung, Produktmanager
- 2 years and 2 months, Feb 1990 - Mar 1992
Post-Doc Reasearcher
Universität Freiburg, Institut für Hygiene
Leiter einer Arbeitsgruppe am Institut für Mikrobiologie und Hygiene der Universität Freiburg (DFG- und BMF-geförderte Projekte)
Ausbildung von Bernhard Gerstenecker
- 5 years and 7 months, Jan 1985 - Jul 1990
Medizinische Mikrobiologie
Universität Freiburg, Institut für Mikrobiologie und Hygiene
Herstellung und Charakterisierung von monoklonalen Antikörpern, mehrdimensionale Proteinreinigungen, Epitopkartierungen, Entwicklung eines mikrobiellen Antigennachweises in Kooperation mit den Behringwerken als kommerziellem Partner
- 6 years and 3 months, Oct 1978 - Dec 1984
Biologie
Universität Tübingen
Hauptfach: Mikrobiologie, Nebenfächer: Pflanzenphysiologie, Genetik, Biochemie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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