Nicole Heumesser (M.D.R.A.)
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Heumesser (M.D.R.A.)
- Current 3 years and 7 months, since Nov 2022
Strategic Regulatory Affairs Manager
Cochlear Deutschland GmbH & Co. KG
- 2 years and 4 months, Jul 2020 - Oct 2022
Regulatory Affairs Manager EMEA
Dental Division STERIS plc. (HuFriedyGroup)
QM-representative (ISO13485:2016) Safety Officer per §30 German Act on Medical Devices PRRC per EU-MDR for multiple European sites of the Dental Division of STERIS plc. Deputy QPPV for pharmaceutical Disciplinary personnel responsibility Strategy and registrations of MDs in the EMEA region Maintenance of Technical Documentation Reprocessing aspects Internal Audits EU-MDR implementation Vigilance Budgeting
- 6 years, Nov 2016 - Oct 2022
Regulatory Affairs Manager
Hu-Friedy
- 5 years and 1 month, Oct 2011 - Oct 2016
Regulatory Affairs / Quality Management
BRAND GMBH + CO KG
-Herstellung von radioaktiven pharmazeutischen Produkten zur Injektion für die präklinische Bildgebung - QC der hergestellten Verbindungen: HPLC, GC, Gamma-Spektrometrie, TLC, Wassergehaltsbestimmung nach Karl-Fischer - Betreuung der Firmenkooperation mit GE im Forschungs-& Entwicklungsbereich Microfluidics
- 10 months, Aug 2007 - May 2008
Praktikantin
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Praktikantin QC im Bereich Consumer Healthcare
- 2 months, Jul 2005 - Aug 2005
Praktikantin
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
im Bereich Qualitätskontrolle
Ausbildung von Nicole Heumesser (M.D.R.A.)
- 2 years and 11 months, Sep 2017 - Jul 2020
Drug Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Master Thesis: "Proposal for a Harmonised Structure of Technical Documentation and basic Functionalities of a Submission Software Tool under EU-MDR"
- 3 years, Sep 2005 - Aug 2008
Chemistry with Marketing
Hochschule Reutlingen
- englischsprachiger Studiengang - Schwerpunkt: Analytik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Italian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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